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Adduktorenkanalblock für die totale Knieendoprothetik

6. August 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Einfluss des Volumens des zur Adduktorenkanalblockade injizierten Lokalanästhetikums auf das Erholungsprofil und die Blockierungseigenschaften nach einer Knieendoprothetik.

Eine Knieendoprothetik (TKA) kann mit starken postoperativen Schmerzen verbunden sein. Diese Schmerzen können oft so stark sein, dass sie die Teilnahme an der Physiotherapie einschränken und letztendlich die Entlassung verzögern, was zu höheren Kosten führt. Es wurden mehrere Strategien entwickelt, um die postoperativen Schmerzen nach einer TKA zu verringern und gleichzeitig die Kraft der unteren Extremitäten zu erhalten und die Teilnahme an der Physiotherapie zu maximieren. In letzter Zeit hat die Adduktorenkanalblockade an Popularität gewonnen, da sie Berichten zufolge eine Analgesie für das vordere Knie bewirkt, ohne dass es zu einer signifikanten Schwäche der Quadrizepsmuskulatur kommt. Allerdings haben nur wenige Studien den Einfluss des Injektionsvolumens eines Lokalanästhetikums in den Adduktorenkanal auf motorische Schwäche oder Schmerzkontrolle sorgfältig untersucht. Die Möglichkeit, eine ähnliche Schmerzkontrolle mit geringeren Mengen an Lokalanästhetikum zu erreichen, würde es dem Operationsteam ermöglichen, mehr Lokalanästhetikum auf die hinteren Kniestrukturen aufzutragen. Verringerte Mengen an Lokalanästhetika können auch mit einem geringeren Risiko einer Lokalanästhetika-Toxizität verbunden sein. Diese Studie zielt darauf ab, diesen Zusammenhang mithilfe einer physiotherapeutischen Bewertungsmethode sorgfältig zu bewerten, die sowohl auf motorischer Stärke als auch auf Schmerzkontrolle beruht. Darüber hinaus hoffen die Forscher, die motorische Stärke mithilfe einer neuartigen Methode zur Kraftmessung sorgfältig bewerten zu können, um den Einfluss des Injektionsvolumens des Lokalanästhetikums in den Adduktorenkanal auf die motorische Stärke weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Analgesie bei der Knieendoprothetik (TKA) ist äußerst wichtig, da sie eine wirksame Physiotherapie ermöglicht und letztendlich die ordnungsgemäße Funktion der implantierten Gelenkteile gewährleistet. Leider geht eine TKA oft mit Schmerzen einher, die so stark sind, dass die Teilnahme an Physiotherapie eingeschränkt wird, was letztendlich zu längeren Krankenhausaufenthalten und möglicherweise zu einer verminderten Gelenkfunktion führen kann. Es wurde über eine Reihe von Strategien zur Linderung der mit einer TKA verbundenen Schmerzen berichtet. Opioide werden häufig verwendet, können jedoch mit einer Reihe potenzieller Nebenwirkungen verbunden sein, darunter Übelkeit, Juckreiz, Atemdepression, Toleranz und die Möglichkeit eines Missbrauchs. Epiduralanalgesie wurde zur postoperativen Analgesie eingesetzt. Diese Strategie erfordert jedoch eine Harnkatheterisierung (potenzielle Ursache für ein erhöhtes Auftreten von Harnwegsinfektionen), führt zu einer erheblichen Vasodilatation mit daraus resultierender Hypotonie und kann zu einer bilateralen Schwäche der unteren Extremitäten führen, die Bemühungen um eine frühzeitige Physiotherapie und Rehabilitation zunichte machen kann. Die Blockade des N. femoralis und Katheter des N. femoralis haben das Potenzial, Schmerzen im vorderen Kniebereich zu lindern, die Anwendung dieser Technik ist jedoch durch unvollständige Analgesie und motorische Schwäche des Quadrizeps eingeschränkt. Einige Gruppen haben sich dafür ausgesprochen, die Blockade des N. femoralis durch Ischias- oder Obturatorius-Nervenblockaden zu ersetzen oder hinzuzufügen, dies geht jedoch auf Kosten einer verstärkten Schwäche der unteren Extremitäten und eines geringen potenziellen klinischen Nutzens.1-5

Um die Notwendigkeit einer wirksamen postoperativen Analgesie mit der Notwendigkeit, die Muskelkraft der unteren Extremitäten für die aktive Teilnahme an der Physiotherapie aufrechtzuerhalten, in Einklang zu bringen, haben eine Reihe von Gruppen damit begonnen, die Adduktorenkanalblockade zu evaluieren. Der Adduktorenkanal befindet sich im mittleren Drittel des Oberschenkels und umfasst den Nervus saphenus und den Nervus Vastus medialis. Der Hauptvorteil einer Blockade des Adduktorenkanals gegenüber einer Blockade des N. femoralis besteht darin, dass die Nerven des Quadrizepsmuskels möglicherweise geschont werden und somit die motorische Kraft der unteren Extremitäten erhalten bleibt.6-8 Kwofie et al. berichteten in einer Studie mit 16 Freiwilligen, dass es nach der Injektion von 15 ml Lokalanästhetikum zu keiner Veränderung der Quadrizepskraft oder der Hüftadduktion kam. Dies ist interessant, da Berichten zufolge der Nervus obturatorius im Adduktorenkanal verläuft und für die Adduktion der Hüfte verantwortlich ist. Kwofie et al. berichteten auch, dass SSACNB im Vergleich zu einem SSFNB zu deutlich geringeren Beeinträchtigungen des Gleichgewichts führte.9

Bisher konzentrierten sich die meisten Studien zur Bewertung der Adduktorenkanalblockade auf kontinuierliche Techniken, und es wurde wenig getan, um Einzelschusstechniken zu bewerten. Kontinuierliche Techniken haben das Potenzial, die Analgesie zu verlängern, allerdings geht dies auf Kosten erhöhter Kosten, Aufwand, Ressourcennutzung und möglicherweise eines erhöhten Infektionsrisikos.

Die Sicherheit der CACNB-Technik wurde durch eine Studie von Henningsen et al. hervorgehoben, in der bei einer Serie von 97 Patienten keine Fälle von Nervenverletzungen im Zusammenhang mit der analgetischen Technik gemeldet wurden.10 Andersen et al. verglichen ein CACNB mit einer Kontrollgruppe bei 40 Patienten und stellten fest, dass die Interventionsgruppe über weniger Schmerzen und Schlafstörungen berichtete, während sie kurz nach der Operation weiterhin in der Lage war, zu gehen.11 Mudumbai et al. untersuchten 180 Patienten, die sich einer TKA unterzogen, und stellten fest, dass die kontinuierliche Adduktorenkanalnervenblockade (CACNB) im Vergleich zur kontinuierlichen Femurnervenblockade (CFNB) zu einer besseren Gehfähigkeit (37 m vs. 6 m) auf POD 1 und ähnlichen Schmerzwerten führte.8 Jaeger et al. untersuchten eine ähnliche Gruppe von 54 Patienten, die sich wegen einer TKA vorstellten, und stellten fest, dass CACNB im Vergleich zu CFNB zu einer geringeren Schwäche des Quadrizeps und zu keinem Unterschied bei Schmerzen, Opioidkonsum oder Schwäche führte.12 Jenstrup et al. berichteten, dass CACNB im Vergleich zu Placebo zu einer Verringerung der Schmerzen bei Beugung und Opioidkonsum führte.13 Erst kürzlich wurde eine Studie zum Vergleich von SSACNB und SSFNB veröffentlicht. Diese Studie zeigte, dass SSACNB zu einer verminderten postoperativen Quadrizepsschwäche und einer ähnlichen Schmerzkontrolle wie SSFNB führte.14 Interessant ist, dass frühere Untersuchungen gezeigt haben, dass 15 ml 0,5 % Ropivacain erforderlich sind, um eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade (einschließlich sensorischer und Quadrizepsmotorikschwäche) hervorzurufen, aber für die Adduktorkanalblockade wurde noch keine solche Studie durchgeführt.15 Es ist möglich, dass größere Mengen an Lokalanästhetikum, die in den Adduktorenkanal injiziert werden, zu einer proximalen Ausbreitung des Lokalanästhetikums führen und die Schwäche des Quadrizeps und Schwierigkeiten beim Gehen verstärken. Es ist auch möglich, dass verringerte Injektionsvolumina zu einer schlechteren Schmerzkontrolle und Schwierigkeiten bei der Teilnahme an der Physiotherapie führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Fach ist für die einseitige Wahl-TKA vorgesehen
  2. Das Fach ist ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
  3. Das Gewicht des Probanden liegt zwischen 70 und 120 kg; Und
  4. Das primäre Anästhesieteam des Probanden hat eine neuraxiale Anästhesie (d. h. spinal, epidural oder kombiniert-spinal epidural).
  5. Der Patient erklärt sich damit einverstanden, eine Adduktorenkanalblockade zu erhalten.
  6. American Society of Anaesthesiologists Klasse 1-3

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband ist < 18 Jahre alt oder > 80 Jahre alt;
  2. Der Betreff spricht kein Englisch.
  3. Es ist bekannt oder es wird angenommen, dass die Person schwanger ist.
  4. Das Subjekt ist ein Gefangener;
  5. Das Subjekt hat eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit; nach Ermessen des Prüfarztes
  6. Symptomatischer unbehandelter gastroösophagealer Reflux oder anderweitiges Risiko einer perioperativen Aspiration;
  7. Jeder Zustand, bei dem das primäre Anästhesieteam eine Neuraxialanästhesie für ungeeignet hält;
  8. Signifikante vorbestehende Neuropathie am operativen Glied;
  9. Erhebliche Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung nach Ermessen des Prüfarztes.
  10. Klasse 4–5 der American Society of Anaesthesiologists
  11. Bekannte Überempfindlichkeit und/oder Allergien gegen Lokalanästhetika
  12. Chronischer Opioidkonsum (täglicher oder fast täglicher Opioidkonsum über > 3 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5 ml
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Andere Namen:
  • Bupivacain
Experimental: 10 ml
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Andere Namen:
  • Bupivacain
Experimental: 20 ml
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Nach negativer Aspiration wird das SSACNB-Volumen randomisiert und den Probanden werden schrittweise 5, 10 oder 20 ml 0,5 % Bupivacain injiziert. Die Randomisierung des Bupivacain-Volumens wird durch Öffnen eines sequenziellen, vorversiegelten Umschlags mit der darin angegebenen Gruppenzuordnung bestimmt. Alle untersuchten Volumina liegen deutlich im akzeptablen Bereich für SSACNB.
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ nach Knieendoprothetik
Dies wird bewertet, indem ermittelt wird, wie schnell ein Patient auf POD 1 (10-Meter-Gehtest) über 10 Meter gehen kann.
24 Stunden postoperativ nach Knieendoprothetik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: PACU-Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
Der Opioidbedarf wird aus der elektronischen Krankenakte des Patienten abgerufen
PACU-Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
Schmerzen bei Aktivität nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz des Patienten wird beurteilt, indem die Teilnehmer den Schmerz mithilfe der Numerical Ranking Scale (NRS) mit einer Gesamtpunktzahl von 0-10 beschreiben, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Der Ort des Schmerzes wird ebenfalls beurteilt.
24 Stunden nach der Operation
Prozentuale Änderung der Kniestreckkraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Stärke des Patienten wird beurteilt, indem die Probanden gebeten werden, ihr Bein fünf Sekunden lang maximal zu adduzieren oder ihr Knie zu strecken. Die Probanden werden gebeten, diese Messung bei jeder Messung dreimal zu wiederholen (vor dem Block, 15 Minuten nach dem Block, 24 Stunden nach dem Block und 48 Stunden nach dem Block). Kraftmessungen werden mit dem Kiio-Kraftüberwachungsgerät durchgeführt.
24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer mit Übelkeit nach 24 Stunden
Zeitfenster: Perioperativ bis 48 Stunden postoperativ
Die Notwendigkeit einer antiemetischen Therapie wird durch Auswertung der elektronischen Krankenakte beurteilt.
Perioperativ bis 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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