Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor csatorna blokk teljes térdízületi arthroplasticához

2019. augusztus 6. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Az adductor csatorna blokkjához befecskendezett helyi érzéstelenítő mennyiségének hatása a teljes térdízületi arthroplasztika utáni gyógyulási profilra és a blokk jellemzőire.

A teljes térdízületi műtét (TKA) nagy mennyiségű posztoperatív fájdalommal járhat. Ez a fájdalom gyakran elég erős ahhoz, hogy korlátozza a fizikoterápiában való részvételt, és végső soron késleltesse a kibocsátást, ami megnövekedett költségeket eredményez. Számos stratégiát dolgoztak ki annak érdekében, hogy csökkentsék a TKA-t követő posztoperatív fájdalmat, miközben megőrzik az alsó végtagok erejét és maximalizálják a fizikoterápiában való részvételt. A közelmúltban az adductor csatorna blokádja egyre népszerűbb lett, mivel a jelentések szerint fájdalomcsillapítást biztosít az elülső térd számára anélkül, hogy jelentős quadriceps izomgyengeséget okozna. Kevés tanulmány azonban gondosan értékelte a helyi érzéstelenítőnek az adductor csatornába adott mennyiségének hatását a motoros gyengeségre vagy a fájdalomcsillapításra. Az a képesség, hogy hasonló fájdalomcsillapítást érjenek el csökkentett mennyiségű helyi érzéstelenítővel, lehetővé tenné a sebészeti csapat számára, hogy több helyi érzéstelenítőt alkalmazzon a térd hátsó struktúráira. A helyi érzéstelenítő mennyiségének csökkenése a helyi érzéstelenítő toxicitás kockázatának csökkenésével is összefüggésbe hozható. Ennek a tanulmánynak a célja ennek a kapcsolatnak a gondos értékelése egy olyan fizikoterápiás értékelési módszerrel, amely mind a motoros erőn, mind a fájdalomcsillapításon alapul. Ezen túlmenően a kutatók azt remélik, hogy gondosan értékelik a motoros erőt egy új erőmérési módszerrel, hogy tovább értékeljék az adductor csatornába adott helyi érzéstelenítő injekció térfogatának a motoros erőre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtét (TKA) műtét utáni fájdalomcsillapítása hihetetlenül fontos, mivel hatékony fizikoterápiát tesz lehetővé, és végső soron biztosítja a beültetett ízületi hardver megfelelő működését. Sajnos a TKA gyakran elég erős fájdalommal jár ahhoz, hogy korlátozza a fizikoterápiában való részvételt, ami végső soron elhúzódó kórházi kezelést és esetleg csökkent ízületi funkciót eredményezhet. Számos stratégiáról számoltak be a TKA-val kapcsolatos fájdalom csökkentésére. Az opioidokat gyakran használják, de számos lehetséges mellékhatással társulhatnak, beleértve a hányingert, viszketést, légzésdepressziót, toleranciát és a visszaélés lehetőségét. Az epidurális fájdalomcsillapítást posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazták, de ez a stratégia vizeletkatéterezést igényel (a húgyúti fertőzések fokozott előfordulásának potenciális forrása), jelentős értágulatot okoz, ami hipotenziót eredményez, és kétoldali alsó végtaggyengeséget okozhat, amely alááshatja a korai fizikoterápiás és rehabilitációs erőfeszítéseket. A combideg blokád és a femorális idegkatéterek csökkenthetik a fájdalmat az elülső térdben, de ennek a technikának a használatát korlátozza a hiányos fájdalomcsillapítás és a négyfejű izomgyengeség. Egyes csoportok szorgalmazták az ülőideg vagy elzáró idegblokkok helyettesítését vagy hozzáadását a combideg blokádjához, de ez az alsó végtagok fokozott gyengeségének és csekély lehetséges klinikai előnyének rovására megy.1-5

Annak érdekében, hogy egyensúlyt teremtsenek a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás és az alsó végtag izomerejének fenntartása között a fizikoterápiában való aktív részvételhez, számos csoport elkezdte értékelni az adductor csatorna blokkját. Az adductor csatorna a comb középső 1/3-ában található, és magában foglalja a saphena ideget és a vastus medialis idegét. Az adductor csatorna blokád elsődleges előnye a femorális ideg blokáddal szemben a négyfejű izom idegeinek potenciális kímélése, és ezáltal az alsó végtagi motoros erő megőrzése.6-8 Kwofie és munkatársai 16 önkéntes bevonásával végzett vizsgálatban arról számoltak be, hogy 15 ml helyi érzéstelenítő injekció beadása után nem változott a négyfejű izom ereje vagy a csípő addukciója. Ez érdekes, mivel a jelentések szerint az elzáróideg az adductor csatornán belül halad, és felelős a csípő addukciójáért. Kwofie és munkatársai arról is beszámoltak, hogy az SSACNB az SSFNB-hez képest jelentősen csökkentette az egyensúlyi károsodásokat.9

Eddig a pontig az adductor csatorna blokádját értékelő tanulmányok többsége a folyamatos technikákra összpontosított, és keveset tettek az egylövéses technikák értékelésére. A folyamatos technikák meghosszabbíthatják a fájdalomcsillapítást, de ez a megnövekedett költségek, erőfeszítés, erőforrás-felhasználás és potenciálisan megnövekedett fertőzési kockázat rovására megy.

A CACNB technika biztonságosságát Henningsen és munkatársai tanulmánya emelte ki, amelyben 97 betegből álló sorozatban nem számoltak be fájdalomcsillapító technikával összefüggő idegsérülésről.10 Andersen és munkatársai 40 betegen hasonlították össze a CACNB-t a kontrollal, és azt találták, hogy az intervenciós csoport csökkent fájdalomról és alvászavarokról számolt be, miközben a műtét után röviddel megőrizte mozgásképességét.11 Mudumbai és munkatársai 180, TKA-n átesett beteget értékeltek, és felfedezték, hogy a folyamatos adduktorcsatorna idegblokád (CACNB) a folyamatos femorális idegblokádhoz (CFNB) képest nagyobb mozgásképességet eredményez (37 m vs 6 m) POD 1-en és hasonló fájdalompontszámokon. Jaeger és munkatársai egy hasonló, 54, TKA-ban jelentkező páciensből álló csoportot vizsgáltak, és azt találták, hogy a CACNB a CFNB-hez viszonyítva csökkent quadriceps-gyengeséget eredményezett, és nincs különbség a fájdalomban, az opioidfogyasztásban vagy a gyengeségben.12 Jenstrup és munkatársai arról számoltak be, hogy a placebóhoz képest a CACNB csökkent fájdalmat eredményezett hajlítással és opioidfogyasztással.13 Csak a közelmúltban jelent meg az SSACNB és az SSFNB összehasonlító tanulmánya. Ez a tanulmány kimutatta, hogy az SSACNB csökkent posztoperatív quadriceps gyengeséget és hasonló fájdalomcsillapítást eredményezett, mint az SSFNB.14 Érdekesség, hogy korábbi kutatások kimutatták, hogy 15 ml 0,5%-os ropivakain szükséges az ultrahang által irányított femorális idegblokádhoz (beleértve a szenzoros és négyfejű motoros gyengeséget is), de az adductor csatorna blokkjára még nem végeztek ilyen vizsgálatot.15 Lehetséges, hogy az adductor csatornába fecskendezett nagyobb mennyiségű helyi érzéstelenítő a helyi érzéstelenítő proximális terjedését eredményezi, és növeli a négyfejű izomgyengeséget és a mozgási nehézségeket. Az is lehetséges, hogy a csökkentett mennyiségű injekció gyengébb fájdalomcsillapítást és nehézségeket okozhat a fizikoterápia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tantárgy szabadon választható egyoldalú TKA-ra tervezett
  2. Az alany ≥ 18 éves és ≤ 80 éves;
  3. Az alany súlya 70-120 kg; és
  4. Az alany elsődleges érzéstelenítéssel foglalkozó csoportja neuraxiális érzéstelenítést (pl. spinális, epidurális vagy kombinált-spinális epidurális).
  5. A páciens beleegyezik, hogy adductor csatorna blokkot kapjon.
  6. Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany 18 évesnél fiatalabb vagy 80 év feletti;
  2. A tárgy nem angolul beszélő;
  3. Az alany ismert vagy feltételezhetően terhes;
  4. Az alany egy fogoly;
  5. Az alany döntési képessége csökkent; a nyomozó belátása szerint
  6. Tünetekkel járó, kezeletlen gastrooesophagealis reflux vagy egyéb módon fennáll a perioperatív aspiráció veszélye;
  7. Bármilyen állapot, amelyre az elsődleges érzéstelenítéssel foglalkozó csoport nem tartja megfelelőnek a neuraxiális érzéstelenítést;
  8. Jelentős, már meglévő neuropátia a műtéti végtagon;
  9. Jelentős vese-, szív- vagy májbetegség a vizsgáló döntése szerint.
  10. Amerikai Aneszteziológusok Társasága 4-5
  11. Ismert túlérzékenység és/vagy allergia helyi érzéstelenítőkkel szemben
  12. Krónikus opioidhasználat (napi vagy majdnem napi opioidhasználat több mint 3 hónapig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5 ml
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Más nevek:
  • Bupivakain
Kísérleti: 10 ml
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Más nevek:
  • Bupivakain
Kísérleti: 20 ml
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Negatív aspirációt követően az SSACNB térfogatát randomizálják, és az alanyok 5, 10 vagy 20 ml 0,5%-os bupivakaint kapnak fokozatosan injektálva. A bupivakain mennyiségének véletlenszerűsítését egy szekvenciális, előre lezárt boríték felnyitásával határozzák meg, amelyen belül megjelölik a csoportbeosztást. Minden vizsgált mennyiség jóval az SSACNB számára elfogadható tartományon belül van.
Más nevek:
  • Bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méteres séta teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után teljes térdízületi műtét után
Ezt úgy értékelik ki, hogy meghatározzák, hogy a páciens milyen gyorsan képes 10 méter feletti távolságot megtenni POD 1-en (10 méteres járásteszt).
24 órával a műtét után teljes térdízületi műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: PACU kisülés a műtét utáni 24 órán keresztül
Az opioidszükségleteket a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából kérik le
PACU kisülés a műtét utáni 24 órán keresztül
Fájdalom tevékenységgel 24 órán belül
Időkeret: 24 óra műtét után
A beteg fájdalmát úgy értékelik, hogy a résztvevők numerikus rangsorolási skála (NRS) segítségével írják le a fájdalmat 0-10 összpontszámmal, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A fájdalom helyét is értékelni fogják.
24 óra műtét után
A térdnyújtási erő százalékos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 óra műtét után
A páciens erejét úgy értékelik, hogy megkérik az alanyokat, hogy legfeljebb öt másodpercig húzzák meg a lábukat vagy nyújtsák ki a térdüket. A vizsgálati alanyokat minden mérésnél háromszor meg kell ismételni (blokk előtt, 15 perccel a blokkolás után, 24 órával a blokkolás után és 48 órával a blokkolás után). A szilárdságmérés a Kiio szilárdságmérő készülékkel történik.
24 óra műtét után
Hányingerrel küzdők száma 24 órában
Időkeret: Perioperatív a műtét utáni 48 óráig
A hányáscsillapító terápia szükségességét az elektronikus kórlap értékelésével értékelik.
Perioperatív a műtét utáni 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Adductor csatorna blokk

3
Iratkozz fel