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Comparison of Physical Activity Level Between Patients With Bronchiectasis and Healthy Subjects

5. September 2019 aktualisiert von: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

The purpose of this study is to compare physical activity levels between patients with bronchiectasis and healthy subjects.

We hypothesize that patients with bronchiectasis will have lower levels of physical activity, since physical activity levels is affected by reduced exercise tolerance, severity of disease and other disease related symptoms and conditions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Physical activity limitation in chronic respiratory diseases is caused by many factors including respiratory, hemodynamic, and peripheral muscle weakness. Bronchiectasis is characterized by irreversible widening of the medium-sized airways, with inflammation, chronic bacterial infection and destruction of the bronchial walls. In addition to pulmonary function worsening, extra pulmonary features such as reduced peripheral muscle endurance can be a significant physical problem which causing a decrease in physical activity levels.

Despite physical activity is considered to be essential for the management of chronic respiratory diseases, there is a lack of scientific study, which compares physical activity levels between patients with bronchiectasis and healthy subjects.

This study will assess physical activity level, exercise capacity, quality of life and peripheral muscle strength in patients with bronchiectasis compared to healthy subjects.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Aslihan Cakmak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population will consist of patients with bronchiectasis and healthy subjects.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria of the Bronchiectasis Group:

  1. Diagnosis of bronchiectasis
  2. Being 18 years of age or older
  3. Able and willing to complete the informed consent process.
  4. Able to walk and co-operate

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria of Bronchiectasis Group:

  1. Unstable medical condition
  2. To have severe neurological, orthopedic problems or severe heart failure.

The control group will consist of healthy subjects.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of steps on accelerometer
Zeitfenster: Seven days
Participants will wear an accelerometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
Seven days
Energy expenditure on activity monitor
Zeitfenster: Seven days
Total energy expenditure will be calculated using activity monitor for seven consecutive days
Seven days
Exercise capacity using 6-minute walk test and incremental shuttle walk test
Zeitfenster: 8th day (after using device)

6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length. Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions. The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.

The incremental shuttle walk test will be performed in an enclosed corridor. Patients are required to walk back and forth, turning around two cones placed 9 meters apart making the shuttle distance 10 meters long. Patients will follow the rhythm dictated by the audio signal.

8th day (after using device)
Physical activity level using International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 8th day
Instrument to obtain internationally comparable data on health related physical activity This measure assesses the types of intensity of physical activity and sitting time in daily life and estimates total physical activity in MET-min/week and time spent sitting. It comprises open-ended questions surrounding individuals' last 7-day recall of physical activity.
8th day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shortness of breath using the Modified Medical Research Council Dyspnea Scale
Zeitfenster: 1st day (before using device)
Scale is used to establish functional impairment due to dyspnea attributable to respiratory disease. The scoring ranges from 0 to 4. The higher scores indicate higher perception of dyspnea.
1st day (before using device)
Quality of Life using St. George Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 1st day
It measures the health impairment. The questionnaire consist of 50 items, 2 parts (3 components). The name of categories/domains were stated as follows: Part 1: Symptoms component (frequency&severity), Part 2: Activities that cause or are limited by breathlessness; Impact components (social functioning, psychological disturbances resulting from airways disease). The scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
1st day
Peripheral muscle strength test using a hand-held dynamometer
Zeitfenster: 8th day (after using device)
Measurement of peripheral muscle strength
8th day (after using device)
Maximal inspiratory and expiratory pressures measurement using a mouthpiece device
Zeitfenster: 8th day (after using device)
Measurement of respiratory muscle strength
8th day (after using device)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ASLIHAN CAKMAK, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 15/313

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