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Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients

Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response. Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.

Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Antalya Training And Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
  • aged over 65 years,
  • controlled hypertensive patients,
  • scheduled for elective coronary artery bypass grafting.

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
  • ejection fraction < 40%,
  • any anatomical abnormality in head, neck or face,
  • Mallampati score of IV,
  • history of difficult intubation or laryngoscopy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
Gerät: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscope
Aktiver Komparator: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
Gerät: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Zeitfenster: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Zeitfenster: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Zeitfenster: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Zeitfenster: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AntalyaTRH 008

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