Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients
Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response.
Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.
Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
- aged over 65 years,
- controlled hypertensive patients,
- scheduled for elective coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
- ejection fraction < 40%,
- any anatomical abnormality in head, neck or face,
- Mallampati score of IV,
- history of difficult intubation or laryngoscopy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
|
patients intubated by using the videolaryngoscope
|
|
Aktywny komparator: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Ramy czasowe: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Ramy czasowe: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
|
|
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Ramy czasowe: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
|
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Ramy czasowe: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Kanaide M, Fukusaki M, Tamura S, Takada M, Miyako M, Sumikawa K. Hemodynamic and catecholamine responses during tracheal intubation using a lightwand device (Trachlight) in elderly patients with hypertension. J Anesth. 2003;17(3):161-5. doi: 10.1007/s00540-003-0166-8.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Sun HY, Xu YC, Liu Y. Comparison of haemodynamic responses to orotracheal intubation with GlideScope videolaryngoscope and fibreoptic bronchoscope. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jun;23(6):522-6. doi: 10.1017/S0265021506000299. Epub 2006 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AntalyaTRH 008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .