Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope

8 de dezembro de 2015 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients

Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response. Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.

Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07070
        • Antalya Training And Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
  • aged over 65 years,
  • controlled hypertensive patients,
  • scheduled for elective coronary artery bypass grafting.

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
  • ejection fraction < 40%,
  • any anatomical abnormality in head, neck or face,
  • Mallampati score of IV,
  • history of difficult intubation or laryngoscopy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
Dispositivo: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscope
Comparador Ativo: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
Dispositivo: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Prazo: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Prazo: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Prazo: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Prazo: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaTRH 008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação de Intubação em Anestesia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever