Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope
8 december 2015 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients
Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response.
Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.
Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
- aged over 65 years,
- controlled hypertensive patients,
- scheduled for elective coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
- ejection fraction < 40%,
- any anatomical abnormality in head, neck or face,
- Mallampati score of IV,
- history of difficult intubation or laryngoscopy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
|
patients intubated by using the videolaryngoscope
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Tijdsspanne: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Tijdsspanne: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
|
|
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Tijdsspanne: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
|
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Tijdsspanne: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Kanaide M, Fukusaki M, Tamura S, Takada M, Miyako M, Sumikawa K. Hemodynamic and catecholamine responses during tracheal intubation using a lightwand device (Trachlight) in elderly patients with hypertension. J Anesth. 2003;17(3):161-5. doi: 10.1007/s00540-003-0166-8.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Sun HY, Xu YC, Liu Y. Comparison of haemodynamic responses to orotracheal intubation with GlideScope videolaryngoscope and fibreoptic bronchoscope. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jun;23(6):522-6. doi: 10.1017/S0265021506000299. Epub 2006 Mar 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH 008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .