Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope
8 dicembre 2015 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients
Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response.
Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.
Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07070
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
- aged over 65 years,
- controlled hypertensive patients,
- scheduled for elective coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
- ejection fraction < 40%,
- any anatomical abnormality in head, neck or face,
- Mallampati score of IV,
- history of difficult intubation or laryngoscopy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
|
patients intubated by using the videolaryngoscope
|
|
Comparatore attivo: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Lasso di tempo: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Lasso di tempo: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
|
|
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Lasso di tempo: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
|
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Lasso di tempo: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Kanaide M, Fukusaki M, Tamura S, Takada M, Miyako M, Sumikawa K. Hemodynamic and catecholamine responses during tracheal intubation using a lightwand device (Trachlight) in elderly patients with hypertension. J Anesth. 2003;17(3):161-5. doi: 10.1007/s00540-003-0166-8.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Sun HY, Xu YC, Liu Y. Comparison of haemodynamic responses to orotracheal intubation with GlideScope videolaryngoscope and fibreoptic bronchoscope. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jun;23(6):522-6. doi: 10.1017/S0265021506000299. Epub 2006 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AntalyaTRH 008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .