Comparison of Hemodynamic Changes by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Laryngoscope
2015. december 8. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Changes After Endotracheal Intubation by Using the Videolaryngoscope and the Macintosh Direct Laryngoscope in Elderly Hypertensive Patients
Tracheal intubation techniques that avoid or minimize pharyngolaryngeal stimulation might attenuate the hemodynamic stress response.
Tracheal intubation using video laryngoscope needs comparatively less airway manipulation so, the investigators expect less hemodynamic response while using videolaryngoscope.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The hemodynamic stress response to tracheal intubation can precipitate adverse cardiovascular events in patients with cardiovascular disease. Which is shown to greatly increase the risk of myocardial infarction or stroke, especially in elderly patients with hypertension. Direct laryngoscopy and laryngoscopic stimulation of pharyngolaryngeal structures may be an important factor in the hemodynamic stress response associated with tracheal intubation.
Patients were randomly allocated to two groups using a permuted block randomization method: 1) patients intubated by using the videolaryngoscopy 2) patients intubated by using the Macintosh laryngoscope . SAP, MAP, and heart rate were measured and recorded in the operating room: At baseline, before intubation, immediately after intubation and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status II-III,
- aged over 65 years,
- controlled hypertensive patients,
- scheduled for elective coronary artery bypass grafting.
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status IV,
- ejection fraction < 40%,
- any anatomical abnormality in head, neck or face,
- Mallampati score of IV,
- history of difficult intubation or laryngoscopy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: videolaryngoscope
patients intubated by using the videolaryngoscopy
|
patients intubated by using the videolaryngoscope
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh laryngoscope
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
patients intubated by using the Macintosh laryngoscope
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Blood pressure changes during tracheal intubation ( mmHg ) ,
Időkeret: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart rate changes during tracheal intubation (beats per minute)
Időkeret: At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
At baseline, 1 minute before intubation, and 1,2,3,4 and 5 minutes after tracheal intubation
|
|
|
ST segment elevation in electrocardiogram indicating myocardial ischaemia during tracheal intubation
Időkeret: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
|
Arrhythmic changes in electrocardiogram during tracheal intubation
Időkeret: At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
During tracheal intubation electrocardiogram is monitorized.
|
At baseline, 1 and 5 minutes after tracheal intubation.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Kanaide M, Fukusaki M, Tamura S, Takada M, Miyako M, Sumikawa K. Hemodynamic and catecholamine responses during tracheal intubation using a lightwand device (Trachlight) in elderly patients with hypertension. J Anesth. 2003;17(3):161-5. doi: 10.1007/s00540-003-0166-8.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Sun HY, Xu YC, Liu Y. Comparison of haemodynamic responses to orotracheal intubation with GlideScope videolaryngoscope and fibreoptic bronchoscope. Eur J Anaesthesiol. 2006 Jun;23(6):522-6. doi: 10.1017/S0265021506000299. Epub 2006 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH 008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a videolaryngoscope
-
Mongi Slim HospitalBefejezveSzimuláció | Légútkezelés | Laringoszkópia | Intubáció, intratracheálisTunézia
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... és más munkatársakBefejezve