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French Registry of Acute ST-elevation or Non-ST-elevation Myocardial Infarction 2015 (FASTMI2015)

20. September 2022 aktualisiert von: French Cardiology Society

Over the last two decades, considerable progress has been made in the management of myocardial infarction, both in the acute phase and in monitoring beyond the hospital phase. However changing practices in the "real world" and their impact on prognosis in the medium and long term patients admitted to the intensive care unit for acute myocardial infarction are relatively little studied exhaustively.

The study of clinical, biological and genetic characteristics of patients and their conditions of care, help to identify patients at risk for increased morbidity and mortality after myocardial infarction and could be the basis for the subsequent realization of specific studies on the optimal therapeutic management of the disease according to the different risk profiles.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This is a multicenter observational study, given to 300 prospective medical facilities, including a clinic or intensive care unit entitled to receive emergency acute coronary syndromes.

Patients will be recruited consecutively during a period of 2 months.

Annual follow-ups will be conducted during 10 years of clinical research technicians of the French Society of Cardiology, mail and / or telephone contact with the municipalities of birth, treating physicians and patients.

The ambition of the 2015 Observatory of the French Society of Cardiology is through a photograph "scale" of the practices in France at present, to ensure consistency in the quality of care for hospitalized patients heart attack; the investigation will emphasize the strengths but also the weaknesses of our health care system so that should improve. Finally, the observation of a large population of the real world will give the opportunity to assess the interactions between the different types of treatments used and check their possible synergy or incompatibilities.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient hospitalized in an intensive care unit in France for an acute myocardial infarction

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged over 18 years
  2. Patients admitted within 48 hours of onset of symptoms in a coronary intensive care unit (USIC) for acute myocardial infarction (MI) defined by:

    A rise and fall of typical troponin (or CPKMb) associated with at least one of the following:

    • symptoms consistent with myocardial ischemia
    • development of pathological Q waves
    • repolarisation disorders related to ischemia (or in addition to ST depression, T wave inversion)
  3. And having agreed to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Refusal to consent
  2. MI occurring in the 48 hours after therapeutic intervention (bypass surgery or coronary angioplasty or other surgical procedure)
  3. Diagnosis of myocardial reversed in favor of an alternative diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
IM group
Patients admitted in intensive care for a myocardial infarction

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
All cause mortality 1 year after hospitalization for a myocardial infarction
Zeitfenster: 1 year after hospitalization
1 year after hospitalization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
All cause mortality 10 years after hospitalization for a myocardial infarction
Zeitfenster: 10 years after hospitalization
10 years after hospitalization
To determine the impact of genetic, serology, fecal biomarkers on the myocardial infarction and its complications.
Zeitfenster: 10 years after hospitalization
10 years after hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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