Immuninteraktionen bei schwerem Asthma
7. Januar 2025 aktualisiert von: Sally E. Wenzel MD, University of Pittsburgh
Immune Atemwegs-Epithel-Wechselwirkungen bei steroidrefraktärem schwerem Asthma
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um mehr über schweres Asthma zu erfahren, indem Menschen mit schwerem Asthma mit denen mit leichteren Formen von Asthma und Menschen ohne Asthma zu Studienbeginn und im Zeitverlauf verglichen werden.
Einzelpersonen werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, um die Unterschiede in der Lunge und im Blut von Teilnehmern mit schwerem Asthma im Vergleich zu Teilnehmern mit leichterem Asthma und gesunden Personen sowie Unterschiede im allgemeinen Gesundheitszustand zu verstehen.
Die Forscher möchten auch feststellen, ob diese Unterschiede asthmabedingte und biologische Ergebnisse über einen Zeitraum von einem Jahr Nachbeobachtung vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden durch Bronchoskopie menschliche Lungenproben von einer Reihe von Asthmatikern und gesunden Kontrollpersonen entnommen, um Fragen im Zusammenhang mit den Mechanismen für die Entwicklung der in der Lunge beobachteten komplexen Immunprozesse zu beantworten.
Die Proben werden auf die Expression von Typ 1, Typ 2 und Interleukin-27 (IL-27) (und deren Downstream-Signaturen) untersucht.
Darüber hinaus werden diese Proben auf das Vorhandensein oder Fehlen von Interleukin-10 (IL-10) als Gegenregulationsweg untersucht.
Diese Wege werden direkt in Epithelbürsten und bronchoalveolären Lavage (BAL)-Zellen sowie in BAL-Flüssigkeit untersucht.
Außerdem wird eine umfassende Profilierung der Genexpression (Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung) durchgeführt, um die Bandbreite der immun-inflammatorischen Marker zu bestimmen, die bei diesen schweren Asthmatikern vorhanden sind.
Die Forscher werden sich insbesondere mit den Signalwegen Signal Transducers and Activators of Transcription (STAT) befassen, insbesondere STAT-1 und STAT-3, um das Aktivierungsmuster und nachgeschaltete Reaktionen zu bestimmen und so neue Therapien zu entwickeln.
Darüber hinaus vergleichen die Forscher in einer Untergruppe die gezielte und ungezielte Genexpression aus bronchoskopischen Proben mit der Expression aus klinisch durchgeführten videoassistierten thorakoskopischen (VATS) Biopsien von Patienten mit sehr schwerer systemischer Kortikosteroidabhängigkeit.
Das ultimative Ziel dieser Studien besteht darin, festzustellen, ob in den weniger invasiven bronchoskopischen Proben ein prädiktives Biomarker-Panel identifiziert werden kann, das die Ergebnisse der VATS-Biopsie vorhersagt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Asthma Institute at UPMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden anhand eines Forschungsregisters und klinischer Patienten der Ermittler ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Nichtraucher
- Patienten mit Asthma müssen außerdem ein forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), eine Bronchodilatator-Reversibilität von ≥ 12 % oder eine Hyperreaktivität der Atemwege zeigen, die sich in einer provokativen Methacholin-Konzentration widerspiegelt, die einen Abfall des FEV1 (PC20) um 20 % auf ≤ 16 mg/ml verursacht (Historische Methacholin-Daten aus früheren National Studie der Institutes of Health (NIH) wird zugelassen)
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 10 Packungsjahre Rauchergeschichte (keine im letzten Jahr)
- Stimmbanddysfunktion, Mukoviszidose oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Andere Lungenerkrankungen oder Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluthochdruck, Diabetes oder Nierenversagen, die nicht gut eingestellt sind.
Nur gesunde Kontrollen: FEV1 vor Bronchodilatator/erzwungene Vitalkapazität (FVC) < 0,70 oder eine Verbesserung des FEV1 um mehr als 12 % nach 4 Sprühstößen Albuterol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asthmatiker
1-jähriges Beobachtungs-Follow-up
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Ungefähr 12 Monate nach der Forschungsbronchoskopie kehren die Probanden zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurück.
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Nicht asthmatisch
1 Jahr Beobachtungs-Follow-up
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Ungefähr 12 Monate nach der Forschungsbronchoskopie kehren die Probanden zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eotaxin-3- und IL-27-Expression und ihre Downstream-Signaturen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messen Sie die Eotaxin-3- und IL-27-Expression in bronchoalveolären Lavagezellen und Epithelzellen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Genexpression im Atemwegsepithel und in bronchoalveolären Lavagezellen mittels RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Signalwandler und Aktivator von Transkriptionssignalwegen (STAT).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aktivierungsmuster und nachgelagerte Reaktionen
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1 Jahr
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Gezielte und ungezielte Genexpression aus bronchoskopischen Proben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie mit der Expression, die aus videoassistierten thorakoskopischen (VATS) Biopsien von systemisch kortikosteroidabhängigen Patienten erhalten wurde.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sally E Wenzel, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO15050456
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