Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immuninteraktioner vid svår astma

4 januari 2024 uppdaterad av: Sally E. Wenzel MD, University of Pittsburgh

Immune luftvägs-epitelial interaktioner vid steroid-refraktär svår astma

Denna forskningsstudie görs för att lära sig mer om svår astma genom att jämföra personer med svår astma med de med mildare former av astma och personer utan astma, vid baslinjen och över tiden. Individer uppmanas att gå med i en forskningsstudie för att hjälpa till att förstå skillnaderna i lungorna och blodet hos deltagare med svår astma jämfört med de med mildare astma och friska individer, såväl som skillnader i övergripande hälsa. Utredarna vill också avgöra om dessa skillnader förutsäger astmarelaterade och biologiska utfall under 1 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att erhålla humana lungprover genom bronkoskopi från en rad astmatiker och friska kontroller för att ta itu med frågor relaterade till mekanismerna för utvecklingen av de komplexa immunprocesser som observeras i lungorna. Prover kommer att utvärderas för typ-1, typ-2 och interleukin-27 (IL-27) uttryck (och deras nedströms signaturer). Dessutom kommer dessa prover att utvärderas för närvaro eller frånvaro av Interleukin-10 (IL-10) som en motreglerande väg. Dessa vägar kommer att utvärderas direkt i epitelborstning och bronchoalveolar lavage (BAL) celler, såväl som BAL-vätska. Bred genuttrycksprofilering (Ribonukleinsyra (RNA)-sekvensering) kommer också att utföras för att bestämma intervallet av immuninflammatoriska markörer som finns hos dessa svåra astmatiker. Utredarna kommer specifikt att ta upp signalomvandlare och aktivatorer av transkription (STAT) signalvägar, särskilt STAT-1 och STAT-3 för att bestämma mönstret för aktivering och nedströms svar för att utveckla nya terapier. Dessutom, i en delmängd, kommer utredarna att jämföra riktade och oriktade genuttryck som erhållits från bronkoskopiska prover med uttryck som erhålls från kliniskt utförda videoassisterade torakoskopiska (VATS) biopsier av mycket allvarliga systemiska kortikosteroidberoende patienter. Det slutliga målet med dessa studier är att avgöra om en prediktiv biomarkörpanel kan identifieras i de mindre invasiva bronkoskopiska proverna som förutsäger resultaten som ses på VATS-biopsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Asthma Institute at UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att väljas ut med hjälp av ett forskningsregister och klinikpatienter från utredarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Icke rökare
  • Astmatiska försökspersoner måste också visa forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) bronkodilatorreversibilitet ≥12 % eller luftvägsöverkänslighet som återspeglas av en provocerande metakolinkoncentration som orsakar ett 20 % fall i FEV1 (PC20) ≤16 mg/ml (historiska metakolindata från tidigare nationella metakolindata Institute of Health (NIH) test kommer att tillåtas)

Exklusions kriterier:

  • Mer än 10 pack-års rökhistorik (ingen under det senaste året)
  • Stämbandsdysfunktion, cystisk fibros eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Annan lungsjukdom, eller någon kranskärlssjukdom, högt blodtryck, diabetes eller njursvikt som inte är välkontrollerad.

Endast friska kontroller: Pre-bronkdilaterande FEV1/Forced Vital Capacitet (FVC) <0,70 eller en förbättring av FEV1 på mer än 12 % efter 4 bloss av albuterol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astmatiker
1 års observationsuppföljning
Ungefär 12 månader efter forskningsbronkoskopi kommer försökspersonerna tillbaka för uppföljningsbesök.
Icke astmatisk
1 års observationsuppföljning
Ungefär 12 månader efter forskningsbronkoskopi kommer försökspersonerna tillbaka för uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eotaxin-3 och IL-27 uttryck och deras nedströms signaturer
Tidsram: 1 år
Mät uttryck av eotaxin-3 och IL-27 i bronkoalveolära lavageceller och epitelceller.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt genuttryck i luftvägsepitel och bronkoalveolära sköljceller med hjälp av RNA-sekvensering
Tidsram: 1 år
1 år
Signalomvandlare och aktivator av transkription (STAT) signalvägar
Tidsram: 1 år
Mönster för aktivering och nedströmssvar
1 år
Riktat och oriktat genuttryck erhållet från bronkoskopiska prover
Tidsram: 1 år
Jämför med uttryck som erhållits från videoassisterade torakoskopiska (VATS) biopsier av systemiska kortikosteroidberoende patienter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sally E Wenzel, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1 års observationsuppföljning

3
Prenumerera