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Bewertung des Einflusses von drei Kommunikationsmethoden auf die Einhaltung von Methotrexat bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (METHO-PR)

10. April 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Methotrexat (MTX) ist die Erstbehandlung bei rheumatoider Arthritis (RA). Eine schlechte Einhaltung dieser Behandlung verringert die Kontrolle der Krankheit und die Wirksamkeit der damit verbundenen Behandlungen.

Ziel wäre es, die Beobachtung von Patienten mit RA zu untersuchen und angemessene Lösungen vorschlagen zu können, die die Patientencompliance und damit die Stabilität der Pathologie begünstigen.

Zu diesem Zweck wurden drei Kommunikationsmethoden eingeführt, um die Einhaltung zu fördern: übliche Betreuung durch den Rheumatologen, SMS-Versand oder pharmazeutische Wartung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die eine Tagesklinik oder eine rheumatologische Sprechstunde mit rheumatoider Polyarteriitis aufsuchen und mindestens 3 Monate lang mit MTX allein oder in Kombination mit einer anderen therapeutischen, festen Dosierung behandelt werden.
  • Einwilligender Patient
  • Literatsprachiger französischsprachiger Patient,
  • Patient mit einem Mobiltelefon
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kommt mit seiner Behandlung nicht zurecht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Kommunikationsmethoden zur Förderung der Einhaltung
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit Absicht zur offenen monozentrischen Behandlung in 3 Armen: Alle Patienten profitieren von der aktuellen Behandlung (ärztliche Konsultation alle 4 bis 6 Monate in der Abteilung für Rheumatologie).
Sonstiges: Senden Sie SMS an Patienten
Sonstiges: Kommunikationsmethoden zur Förderung der Einhaltung
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit Absicht zur offenen monozentrischen Behandlung in 3 Armen: Alle Patienten profitieren von der aktuellen Behandlung (ärztliche Konsultation alle 4 bis 6 Monate in der Abteilung für Rheumatologie).
Sonstiges: Arzneimittelpflege nach ärztlicher Beratung
Sonstiges: Kommunikationsmethoden zur Förderung der Einhaltung
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit Absicht zur offenen monozentrischen Behandlung in 3 Armen: Alle Patienten profitieren von der aktuellen Behandlung (ärztliche Konsultation alle 4 bis 6 Monate in der Abteilung für Rheumatologie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Umfrage zur Compliance-Messung bei rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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