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Der Einfluss der medizinischen Standardversorgung (Dopamin) und Praxis auf das motorische Haltungslernen bei der Parkinson-Krankheit

19. Februar 2018 aktualisiert von: Serene Paul, University of Utah
Die Studie ermittelt, ob die medizinische Standardversorgung (Dopamin) das Lernen und Behalten einer Haltungsschrittaufgabe bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) beeinflusst und ob sich das Training einer Haltungsschrittaufgabe auf die Leistung einer untrainierten Haltungsaufgabe verallgemeinert. Die Hälfte der Teilnehmer trainiert die Schrittaufgabe, nachdem sie ihre erste Dosis Dopamin für den Tag eingenommen haben (d. h. „auf“-Medikamenten-Zustand), während die andere Hälfte vor der Einnahme ihrer ersten täglichen Dopamindosis (d. h. Medikamentenzustand „aus“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motorisches Lernen ist entscheidend für den Erwerb neuer Fähigkeiten und die Anpassung von Verhaltensweisen. Daher hängt der Erfolg der Rehabilitation vom erfolgreichen motorischen Lernen durch Übung ab. Beim motorischen Lernen sind die Basalganglien beteiligt, darunter sowohl das assoziative als auch das sensomotorische Striatum. Obwohl Menschen mit Parkinson in der Lage sind, motorisch zu lernen, sind sie weniger effizient und erreichen nicht das gleiche Ausmaß an Fähigkeitserwerb und -beibehaltung wie Menschen ohne neurologische Defizite.

Eine Verringerung des endogenen Dopamins und eine verringerte Dopaminbindung, die mit dem Verlust dopaminerger Rezeptoren aufgrund des Fortschreitens der Krankheit verbunden sind, können das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson beeinträchtigen. Widersprüchliche Beweise deuten darauf hin, dass die Beeinträchtigung des motorischen Lernens bei Parkinson einerseits auf das Fehlen von Dopamin zurückzuführen ist, andererseits aber auch auf eine „Überdosierung“ der Basalganglien mit einer Dopaminersatztherapie, die die Aktivierung des assoziativen Striatums während der frühen Erwerbsstadien unterdrückt motorisches Lernen.

Wenn wir verstehen, welche Faktoren das motorische Lernen von Aufgaben verbessern oder verschlechtern, können Rehabilitationsparameter an die medizinische Standardversorgung angepasst werden, um das Lernen zu optimieren und die Wirksamkeit von Trainingsinterventionen für Menschen mit Parkinson zu verbessern. Insbesondere das erfolgreiche Erlernen von Haltungsaufgaben, die die Stabilität herausfordern, kann wiederum Stürze reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit vom Neurologen bestätigt
  • Hoehn und Yahr Stufen 1 bis 3
  • Ich habe im letzten Monat eine stabile Dosis Antiparkinson-Medikamente eingenommen und werde diese Behandlung noch mindestens einen weiteren Monat lang fortsetzen
  • Geht ohne Hilfe

Ausschlusskriterien:

  • Keine Dopamin-Ersatztherapie einnehmen
  • Bei vorheriger chirurgischer Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Tiefenhirnstimulation)
  • Mit medikamentenresistenter Gangeinfrierung
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Score <18)
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Anweisungen nicht befolgen oder die Schulungsaufgaben nicht sicher abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training „ohne“ Medikamente
Die Teilnehmer trainieren die Haltungsschrittaufgabe, bevor sie ihre erste tägliche Dosis eines Standard-Parkinson-Medikaments (Dopamin) einnehmen, d. h. während sie keine Dopamin-Ersatzmedikamente einnehmen
Verhalten: Stepptraining
Die Teilnehmer gehen schnell zu einem von vier Zielen. Jeder Versuch besteht aus 24 Schritten. Die Teilnehmer führen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 6 Blöcke mit jeweils 6 Versuchen pro Tag durch.
Sonstiges: Schulung „auf“ Medikamentenbasis
Die Teilnehmer trainieren die Haltungsschrittaufgabe, nachdem sie ihre erste tägliche Dosis eines Standard-Parkinson-Medikaments (Dopamin) eingenommen haben, d. h. während sie Dopamin-Ersatzmedikamente „einnehmen“.
Verhalten: Stepptraining
Die Teilnehmer gehen schnell zu einem von vier Zielen. Jeder Versuch besteht aus 24 Schritten. Die Teilnehmer führen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 6 Blöcke mit jeweils 6 Versuchen pro Tag durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Aufgabenleistung (Reaktionszeit der Zufallssequenz) bei anfänglicher Beibehaltung, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Reaktionszeit der Zufallssequenz innerhalb des ersten Retention-Versuchs, angepasst an den Ausgangswert (d. h. der erste Erfassungsversuch am Tag 3)
Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Implizites Sequenzlernen (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen zufälligen und wiederholten Sequenzen) bei anfänglicher Beibehaltung, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Der Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen des anfänglichen Retention-Versuchs, angepasst an den Ausgangswert (d. h. der erste Erfassungsversuch am Tag 3)
Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Abnahme (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen der anfänglichen Aufbewahrung und dem letzten Erfassungsversuch) der allgemeinen Aufgabenleistung, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Der Unterschied in der Reaktionszeit der Zufallssequenz innerhalb des ersten Aufbewahrungsversuchs und des letzten Erwerbsversuchs, angepasst an den Ausgangswert (d. h. erster Erwerbsversuch)
Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Verzögerte Abnahme (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen verzögerter Aufbewahrung und dem letzten Erfassungsversuch) der allgemeinen Aufgabenleistung, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 5, Tag 13-15 (d. h. mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Der Unterschied in der Reaktionszeit der Zufallssequenz innerhalb des verzögerten Retention-Versuchs und des letzten Erfassungsversuchs, angepasst an den Ausgangswert (d. h. erster Erwerbsversuch)
Tag 5, Tag 13-15 (d. h. mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Sofortige Abnahme (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen der anfänglichen Beibehaltung und dem letzten Versuch der Erfassung) beim impliziten Sequenzlernen (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen), angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Der Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen des letzten Erfassungsversuchs, abgezogen von dem Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen des anfänglichen Retention-Versuchs, angepasst an den Ausgangswert (d. h. erster Erwerbsversuch)
Tag 5, Tag 8 (also 48 Stunden nach dem letzten Trainingsblock)
Verzögerte Dekrementierung (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen verzögerter Retention und dem letzten Versuch der Erfassung) beim impliziten Sequenzlernen (Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen), angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 5, Tag 13-15 (d. h. mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Der Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen des letzten Erfassungsversuchs wird vom Unterschied in der Reaktionszeit zwischen den zufälligen und wiederholten Sequenzen des verzögerten Retention-Versuchs abgezogen, angepasst an den Ausgangswert (d. h. erster Erwerbsversuch)
Tag 5, Tag 13-15 (d. h. mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Ergebnis des Four-Square-Step-Tests, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 13-15 (also mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
Zeit, die benötigt wurde, um den Four Square Step-Test bei verzögerter Retention abzuschließen, angepasst an den Ausgangswert (Four Square Step-Testergebnis zu Studienbeginn, d. h. 3 Tage vor dem ersten Trainingsblock)
Tag 13-15 (also mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
MiniBEST-Score, angepasst an den Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 13-15 (also mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)
MiniBEST-Score bei verzögerter Retention, angepasst an die Baseline (MiniBEST-Score bei Baseline, d. h. 3 Tage vor dem ersten Trainingsblock)
Tag 13-15 (also mindestens 7 Tage nach dem letzten Trainingsblock)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

American Parkinson's Disease Association, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00085073

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