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파킨슨병에서 표준 의료(도파민) 및 실습이 자세 운동 학습에 미치는 영향

2018년 2월 19일 업데이트: Serene Paul, University of Utah
이 연구는 표준 의료(도파민)가 파킨슨병(PD) 환자의 자세 보행 과제의 학습 및 유지에 영향을 미치는지 여부와 자세 보행 과제에 대한 훈련이 훈련되지 않은 자세 과제 수행에 일반화되는지 여부를 결정합니다. 참가자의 절반은 그날의 첫 번째 도파민 복용량(즉, 나머지 절반은 도파민(즉, "꺼짐" 약물 상태).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 학습은 새로운 기술을 습득하고 행동에 적응하는 데 중요하므로 재활의 성공은 연습을 통한 성공적인 운동 학습에 달려 있습니다. 운동 학습은 연관 및 감각 운동 선조체를 모두 포함하는 기저핵을 포함합니다. 파킨슨병 환자는 운동 학습 능력이 있지만 덜 효율적이며 신경학적 결손이 없는 사람만큼 기술을 습득하고 유지하지 못합니다.

질병 진행으로 인한 도파민 수용체의 손실과 관련된 내인성 도파민 감소 및 도파민 결합 감소는 PD 환자의 운동 학습을 손상시킬 수 있습니다. 상충되는 증거에 따르면 파킨슨병의 운동 학습 장애는 한편으로는 도파민이 없기 때문이지만 다른 한편으로는 초기 획득 단계에서 연관 선조체의 활성화를 억제하는 도파민 대체 요법으로 기저핵을 "과량 투여"하기 때문입니다. 운동 학습.

작업의 운동 학습을 개선하거나 저하시키는 요인을 이해하면 학습을 최적화하고 PD를 가진 사람들을 위한 운동 개입의 효능을 개선하기 위해 표준 의료를 중심으로 재활 매개변수를 조정할 수 있습니다. 특히 안정성에 도전하는 자세 작업을 성공적으로 학습하면 낙상을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의가 확인한 특발성 파킨슨병
  • Hoehn 및 Yahr 1~3단계
  • 지난 한 달 동안 항파킨슨병 약물의 안정적인 투여량을 유지했으며 이 요법을 적어도 다음 한 달 동안 계속할 것입니다.
  • 도움 없이 걷기

제외 기준:

  • 도파민 대체 요법을 복용하지 않음
  • PD에 대한 사전 수술 관리(예: 심부 뇌 자극)
  • 약물 저항성 보행 동결
  • 상당한 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수 <18)
  • 불안정한 의학적 상태
  • 기타 신경학적 상태
  • 지침을 따르거나 교육 작업을 안전하게 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 "오프" 약물
참가자는 표준 파킨슨병 약물(도파민)의 첫 번째 일일 복용량을 복용하기 전에 즉, "오프" 도파민 대체 약물을 복용하는 동안 자세 스테핑 작업에 대해 훈련합니다.
행동: 스테핑 훈련
참가자는 4개의 큐 대상 중 하나로 빠르게 이동합니다. 각 시도는 24단계로 구성됩니다. 참가자는 연속 3일 동안 하루에 6회씩 6블록을 수행합니다.
다른: 훈련 "에" 약물
참가자는 표준 파킨슨병 약물(도파민)의 첫 번째 일일 복용량을 복용한 후 즉, 도파민 대체 약물을 "사용"하는 동안 자세 스테핑 과제에 대해 훈련합니다.
행동: 스테핑 훈련
참가자는 4개의 큐 대상 중 하나로 빠르게 이동합니다. 각 시도는 24단계로 구성됩니다. 참가자는 연속 3일 동안 하루에 6회씩 6블록을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 대해 조정된 초기 유지 시 일반 작업 성능(무작위 시퀀스의 응답 시간)
기간: 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준선(즉, 3일째 획득의 첫 번째 시도)에 대해 조정된 초기 보존 시도 내 무작위 시퀀스의 응답 시간
8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준선에 대해 조정된 초기 유지 시 암시적 시퀀스 학습(무작위 시퀀스와 반복 시퀀스 간의 응답 시간 차이)
기간: 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준선(즉, 3일째 획득의 첫 번째 시도)에 대해 조정된 초기 보존 시도의 무작위 시퀀스와 반복 시퀀스 사이의 응답 시간 차이
8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 대해 조정된 일반 작업 성능의 즉각적인 감소(초기 유지와 획득의 마지막 시도 사이의 응답 시간 차이)
기간: 5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준치(즉, 획득의 첫 번째 시도)
5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준선에 대해 조정된 일반 작업 성능의 지연된 감소(지연된 유지와 획득의 마지막 시도 사이의 응답 시간 차이)
기간: 5일차, 13-15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
기준치(즉, 획득의 첫 번째 시도)
5일차, 13-15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
암시적 시퀀스 학습(무작위 시퀀스와 반복 시퀀스 간의 응답 시간 차이)에서 즉각적인 감소(초기 유지와 획득의 마지막 시도 간의 응답 시간 차이), 기준선에 대해 조정됨
기간: 5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준치(즉, 획득의 첫 번째 시도)
5일차, 8일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 48시간)
기준선에 대해 조정된 암시적 시퀀스 학습(무작위 시퀀스와 반복 시퀀스 간의 응답 시간 차이)에서 지연된 감소(지연된 유지와 획득의 마지막 시도 간의 응답 시간 차이)
기간: 5일차, 13-15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
베이스라인(즉, 획득의 첫 번째 시도)
5일차, 13-15일차(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
기준선에 맞게 조정된 4제곱 단계 테스트 점수
기간: 13-15일(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
기준선에 맞게 조정된 유지 지연 시 4제곱 단계 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(기준선에서 4제곱 단계 테스트 점수, 즉 첫 번째 교육 블록 3일 전)
13-15일(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
기준에 맞게 조정된 MiniBEST 점수
기간: 13-15일(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)
지연 유지 시 MiniBEST 점수, 기준선에 맞게 조정됨(기준선, 즉 첫 번째 교육 블록 3일 전 MiniBEST 점수)
13-15일(즉, 마지막 훈련 블록 후 최소 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

American Parkinson's Disease Association, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Serene S Paul, PhD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00085073

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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