Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standardowej opieki medycznej (dopaminy) i praktyki na posturalne uczenie się motoryczne w chorobie Parkinsona

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Serene Paul, University of Utah
Badanie ma na celu określenie, czy standardowa opieka medyczna (dopamina) wpływa na uczenie się i utrzymanie kroku w postawie u osób z chorobą Parkinsona (PD) oraz czy trening w zadaniu wchodzenia w postawę uogólnia się na wykonanie zadania w postawie bez treningu. Połowa uczestników będzie trenować krok po kroku po przyjęciu pierwszej dziennej dawki dopaminy (tj. stan „na” lek), podczas gdy druga połowa będzie trenować to samo zadanie krokowe przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki dopaminy (tj. stan „wyłączenia” leku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczenie się motoryczne ma kluczowe znaczenie dla nabywania nowych umiejętności i dostosowywania zachowania, dlatego powodzenie rehabilitacji zależy od skutecznego uczenia się motorycznego poprzez praktykę. Uczenie się motoryczne obejmuje zwoje podstawy mózgu, w tym zarówno prążkowie asocjacyjne, jak i sensomotoryczne. Chociaż osoby z PD są zdolne do uczenia się motorycznego, są mniej wydajne i nie osiągają takiego samego stopnia nabywania i zatrzymywania umiejętności, jak osoby bez deficytu neurologicznego.

Zmniejszenie endogennej dopaminy i zmniejszone wiązanie dopaminy związane z utratą receptorów dopaminergicznych w wyniku postępu choroby może upośledzać uczenie się motoryczne u osób z PD. Sprzeczne dowody sugerują, że upośledzone uczenie się motoryczne w PD jest spowodowane z jednej strony brakiem dopaminy, ale z drugiej strony „przedawkowaniem” jąder podstawy dopaminową terapią zastępczą, która hamuje aktywację prążkowia asocjacyjnego podczas wczesnych etapów nabywania nauka motoryczna.

Zrozumienie, które czynniki poprawiają lub pogarszają motoryczne uczenie się zadań, umożliwi dostosowanie parametrów rehabilitacji do standardowej opieki medycznej w celu optymalizacji uczenia się i poprawy skuteczności interwencji ruchowych u osób z PD. W szczególności udane uczenie się zadań posturalnych, które stanowią wyzwanie dla stabilności, może z kolei zmniejszyć liczbę upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona potwierdzona przez neurologa
  • Etapy Hoehna i Yahra od 1 do 3
  • Stała dawka leku przeciw parkinsonizmowi przez ostatni miesiąc i kontynuacja tego schematu przez co najmniej kolejny miesiąc
  • Chodzi bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Niestosowanie dopaminowej terapii zastępczej
  • Przy uprzednim leczeniu chirurgicznym PD (np. głęboka stymulacja mózgu)
  • Z lekoopornym zamrożeniem chodu
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Montrealskiej ocenie funkcji poznawczych <18)
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Inne stany neurologiczne
  • Nie można postępować zgodnie z instrukcjami ani bezpiecznie wykonywać zadań szkoleniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening „off” leków
Uczestnicy przeszkolą się w zadaniu posturalnym przed przyjęciem pierwszej dziennej dawki standardowego leku na chorobę Parkinsona (dopaminy), tj.
Uczestnicy szybko podejdą do jednego z czterech wskazanych celów. Każda próba będzie składać się z 24 kroków. Uczestnicy będą wykonywać 6 bloków po 6 prób dziennie przez 3 kolejne dni.
Inny: Szkolenie „na” lekach
Uczestnicy będą trenować zadanie posturalne po przyjęciu pierwszej dziennej dawki standardowego leku na chorobę Parkinsona (dopaminy), tj. podczas przyjmowania leku zastępującego dopaminę
Uczestnicy szybko podejdą do jednego z czterech wskazanych celów. Każda próba będzie składać się z 24 kroków. Uczestnicy będą wykonywać 6 bloków po 6 prób dziennie przez 3 kolejne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wydajność zadania (czas odpowiedzi losowej sekwencji) przy początkowej retencji, skorygowana względem linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Czas odpowiedzi losowej sekwencji w początkowej próbie retencji, skorygowany względem linii bazowej (tj. pierwsza próba akwizycji w dniu 3)
Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Niejawne uczenie się sekwencji (różnica w czasie odpowiedzi między sekwencjami losowymi i powtarzanymi) przy początkowej retencji, dostosowane do linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Różnica w czasie odpowiedzi między losowymi i powtarzanymi sekwencjami początkowego badania retencji, skorygowana względem linii bazowej (tj. pierwsza próba akwizycji w dniu 3)
Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowy spadek (różnica w czasie reakcji między początkową retencją a ostatnią próbą akwizycji) w ogólnej wydajności zadania, skorygowany o wartość bazową
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Różnica w czasie odpowiedzi losowej sekwencji w początkowej próbie retencji i ostatniej próbie akwizycji, skorygowana o linię bazową (tj. pierwsza próba nabycia)
Dzień 5, Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Opóźniony spadek (różnica w czasie reakcji między opóźnioną retencją a ostatnią próbą akwizycji) w ogólnej wydajności zadania, skorygowany o wartość wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Różnica w czasie odpowiedzi losowej sekwencji w próbie opóźnionej retencji i ostatniej próbie akwizycji, skorygowana o linię bazową (tj. pierwsza próba nabycia)
Dzień 5, Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Natychmiastowy spadek (różnica w czasie odpowiedzi między początkową retencją a ostatnią próbą akwizycji) w uczeniu się sekwencji niejawnej (różnica w czasie odpowiedzi między sekwencjami losowymi i powtarzanymi), dostosowany do linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Różnica w czasie odpowiedzi między losowymi i powtarzanymi sekwencjami ostatniej próby akwizycji odjęta od różnicy w czasie odpowiedzi między losowymi i powtarzanymi sekwencjami początkowej próby retencji, dostosowana do linii bazowej (tj. pierwsza próba nabycia)
Dzień 5, Dzień 8 (tj. 48 godzin po ostatnim bloku treningowym)
Opóźniony spadek (różnica w czasie odpowiedzi między opóźnioną retencją a ostatnią próbą akwizycji) w uczeniu się sekwencji niejawnych (różnica w czasie odpowiedzi między sekwencjami losowymi i powtarzanymi), dostosowany do linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Różnica w czasie odpowiedzi między losowymi i powtarzanymi sekwencjami ostatniej próby akwizycji odjęta od różnicy w czasie odpowiedzi między losowymi i powtarzanymi sekwencjami z opóźnionej próby retencji, dostosowana do linii bazowej (tj. pierwsza próba nabycia)
Dzień 5, Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Wynik testu Four Square Step, dostosowany do linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Czas potrzebny do ukończenia testu Four Square Step przy opóźnionej retencji, skorygowany o wartość wyjściową (wynik testu Four Square Step na początku, tj. 3 dni przed pierwszym blokiem treningowym)
Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Wynik MiniBEST, dostosowany do linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)
Wynik MiniBEST przy opóźnionej retencji, skorygowany względem wartości wyjściowych (wynik MiniBEST na początku, tj. 3 dni przed pierwszym blokiem treningowym)
Dzień 13-15 (tj. co najmniej 7 dni po ostatnim bloku treningowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening stepowania

3
Subskrybuj