Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavanomaisen lääketieteellisen hoidon (dopamiini) ja käytännön vaikutus asentomotoriseen oppimiseen Parkinsonin taudissa

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Serene Paul, University of Utah
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako tavallinen lääketieteellinen hoito (dopamiini) Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden asentotehtävän oppimiseen ja säilymiseen ja yleistyykö asentoastumistehtävän harjoittelu harjoittelemattoman asentotehtävän suorittamiseen. Puolet osallistujista harjoittelee askellustehtävää sen jälkeen, kun he ovat ottaneet päivän ensimmäisen dopamiiniannoksen (ts. "on" lääkitystilassa), kun taas toinen puolisko harjoittelee samaa askellustehtävää ennen ensimmäisen päivittäisen dopamiiniannoksen ottamista (ts. lääkityksen "pois päältä" tila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen oppiminen on kriittistä uusien taitojen hankkimisessa ja käyttäytymisen mukauttamisessa, joten kuntoutuksen onnistuminen riippuu onnistuneesta harjoittelun kautta tapahtuvasta motorisesta oppimisesta. Motorinen oppiminen koskee tyviganglioita, mukaan lukien sekä assosiatiivinen että sensorimotorinen striatum. Vaikka PD-potilaat kykenevät motoriseen oppimiseen, he ovat vähemmän tehokkaita eivätkä saavuta yhtä suurta taitojen hankkimista ja säilyttämistä kuin ihmiset, joilla ei ole neurologista puutetta.

Endogeenisen dopamiinin väheneminen ja vähentynyt dopamiinisitoutuminen, jotka liittyvät dopaminergisten reseptorien menettämiseen sairauden etenemisen vuoksi, voivat heikentää motorista oppimista ihmisillä, joilla on PD. Ristiriitaiset todisteet viittaavat siihen, että heikentynyt motorinen oppiminen PD:ssä johtuu toisaalta dopamiinin puuttumisesta, mutta toisaalta tyviganglioiden "yliannostuksesta" dopamiinikorvaushoidolla, joka estää assosiatiivisen striatumin aktivaation varhaisissa hankinnan vaiheissa. motorinen oppiminen.

Sen ymmärtäminen, mitkä tekijät parantavat tai heikentävät tehtävien motorista oppimista, mahdollistaa kuntoutuksen parametrien säätämisen tavanomaisen lääketieteellisen hoidon mukaan, jotta voidaan optimoida oppiminen ja parantaa PD-potilaiden harjoitustoimenpiteiden tehokkuutta. Erityisesti vakautta haastavien asentotehtävien onnistunut oppiminen voi puolestaan ​​vähentää kaatumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin vahvistama idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Hoehn ja Yahr vaiheet 1-3
  • Vakaalla annoksella Parkinson-lääkitystä viimeisen kuukauden ajan ja jatkaa tällä hoito-ohjelmalla ainakin seuraavan kuukauden
  • Kävelee ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä käytä dopamiinikorvaushoitoa
  • Edellisellä PD:n kirurgisella hoidolla (esim. syvä aivojen stimulaatio)
  • Lääkkeitä kestävällä kävelyn jäädytyksellä
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä <18)
  • Epävakaat sairaudet
  • Muut neurologiset sairaudet
  • Ei pysty noudattamaan ohjeita tai suorittamaan harjoitustehtäviä turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus "pois" lääkitystä
Osallistujat harjoittelevat posturaalista askellustehtävää ennen kuin ottavat ensimmäisen päivittäisen annoksensa Parkinsonin tavanomaista lääkettä (dopamiinia), eli ollessaan "poissa" dopamiinikorvauslääkitys
Käyttäytyminen: Stepping koulutus
Osallistujat astuvat nopeasti yhteen neljästä vihjatusta kohteesta. Jokainen kokeilu koostuu 24 vaiheesta. Osallistujat suorittavat 6 lohkoa 6 kokeesta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Muut: Koulutus "on" lääkitys
Osallistujat harjoittelevat posturaalista askellustehtävää otettuaan ensimmäisen päivittäisen annoksensa Parkinsonin tavanomaista lääkettä (dopamiinia) eli ollessaan "käyttämällä" dopamiinikorvauslääkitystä
Käyttäytyminen: Stepping koulutus
Osallistujat astuvat nopeasti yhteen neljästä vihjatusta kohteesta. Jokainen kokeilu koostuu 24 vaiheesta. Osallistujat suorittavat 6 lohkoa 6 kokeesta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tehtävän suoritus (satunnaisen sekvenssin vasteaika) alkuperäisessä säilyttämisessä, perustilanteeseen mukautettuna
Aikaikkuna: Päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Satunnaissekvenssin vasteaika alkuperäisessä retentiokokeessa, mukautettuna perustasoon (eli ensimmäinen hankintakoe päivänä 3)
Päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Implisiittisen sekvenssin oppiminen (ero satunnaisten ja toistuvien sekvenssien vasteajassa) alkuperäisessä säilytyksessä, perusviivan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Ero vasteajan satunnaisten ja toistettujen sekvenssien välillä alkuperäisessä retentiokokeessa, mukautettuna lähtötilanteeseen (eli ensimmäinen hankintakoe päivänä 3)
Päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön lasku (ero alkuperäisen säilyttämisen ja viimeisen hankinnan kokeilun välisessä vasteajassa) yleisessä tehtävän suorituskyvyssä, perustason mukaan
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Ero satunnaisen sekvenssin vasteajassa alkuperäisen säilytyskokeen ja viimeisen hankintakokeen aikana, perustilanteen mukaan (ts. ensimmäinen hankintakokeilu)
Päivä 5, päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Viivästynyt vähennys (ero viivästyneen säilyttämisen ja viimeisimmän hankinnan kokeilun välillä) yleisessä tehtävän suorituskyvyssä, perustilanteen mukaan oikaistuna
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Ero satunnaisen sekvenssin vasteajassa viivästetyn retentiotutkimuksen ja viimeisen hankinnan kokeen sisällä, perustilanteen mukaan (ts. ensimmäinen hankintakokeilu)
Päivä 5, päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Välitön vähennys (vasteajan ero alkuperäisen säilyttämisen ja viimeisen hankinnan kokeen välillä) implisiittisessä sekvenssioppimisessa (ero vasteajassa satunnaisten ja toistuvien sekvenssien välillä), mukautettu perustasoon
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Vasteajan ero satunnaisten ja toistettujen sekvenssien välillä viimeisessä hankintakokeessa vähennettynä alkuperäisen retentiokokeen satunnaisten ja toistettujen sekvenssien välisestä vasteajasta, joka on mukautettu lähtötilanteeseen (ts. ensimmäinen hankintakokeilu)
Päivä 5, päivä 8 (eli 48 tuntia viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Viivästynyt vähennys (vasteajan ero viivästyneen säilyttämisen ja viimeisen hankinnan kokeen välillä) implisiittisessä sekvenssioppimisessa (ero satunnaisen ja toistuvan sekvenssin vasteajassa), mukautettu perustasoon
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Viimeisen hankintakokeen satunnaisten ja toistettujen sekvenssien vasteajan ero vähennettynä viivästetyn retentiotutkimuksen satunnaisten ja toistettujen sekvenssien välisestä vasteajasta, joka on mukautettu lähtötilanteeseen (ts. ensimmäinen hankintakokeilu)
Päivä 5, päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Neljän neliön askeleen testitulos, mukautettu lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
Aika, joka kuluu Four Square Step -testin suorittamiseen viivästyneellä retentiolla, mukautettuna lähtötilanteeseen (Four Square Step -testin pisteet lähtötilanteessa, eli 3 päivää ennen ensimmäistä harjoitusjaksoa)
Päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
MiniBEST-pisteet, mukautettu lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)
MiniBEST-pisteet viivästyneessä retentiossa, mukautettuna lähtötilanteeseen (MiniBEST-pisteet lähtötilanteessa, eli 3 päivää ennen ensimmäistä harjoitusjaksoa)
Päivä 13-15 (eli vähintään 7 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

American Parkinson's Disease Association, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00085073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stepping koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa