Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av standardmedicinsk vård (dopamin) och praktik på postural motorisk inlärning vid Parkinsons sjukdom

19 februari 2018 uppdaterad av: Serene Paul, University of Utah
Studien avgör om vanlig medicinsk vård (dopamin) påverkar inlärning och bibehållande av en postural stepping-uppgift hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) och om träning på en postural stepping-uppgift generaliserar till prestation på en otränad postural uppgift. Hälften av deltagarna kommer att träna på steguppgiften efter att de har tagit sin första dos dopamin för dagen (dvs. "på" medicinering) medan den andra hälften kommer att träna på samma steguppgift innan de tar sin första dagliga dos dopamin (dvs. "av" medicineringstillstånd).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motorisk inlärning är avgörande för att skaffa nya färdigheter och anpassa beteendet, därför är framgången med rehabilitering beroende av framgångsrik motorisk inlärning genom övning. Motorisk inlärning involverar de basala ganglierna, inklusive både associativa och sensorimotoriska striatum. Även om personer med PD är kapabla till motorisk inlärning, är de mindre effektiva och uppnår inte samma grad av färdighetsförvärv och retention som personer utan neurologiskt underskott.

Minskning av endogent dopamin och minskad dopaminbindning i samband med förlust av dopaminerga receptorer på grund av sjukdomsprogression kan försämra motorisk inlärning hos personer med PD. Motstridiga bevis tyder på att försämrad motorisk inlärning vid PD beror å ena sidan på frånvaron av dopamin men å andra sidan på "överdosering" av basalganglierna med dopaminersättningsterapi som undertrycker aktiveringen av det associativa striatum under de tidiga förvärvsstadierna av motorisk inlärning.

Att förstå vilka faktorer som förbättrar eller försämrar motorisk inlärning av uppgifter kommer att tillåta att rehabiliteringsparametrar justeras kring standardsjukvård för att optimera inlärningen och förbättra effektiviteten av träningsinterventioner för personer med PD. I synnerhet kan framgångsrik inlärning av posturala uppgifter som utmanar stabilitet i sin tur minska fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom bekräftad av neurolog
  • Hoehn och Yahr steg 1 till 3
  • På en stabil dos av antiparkinsonmedicin under den senaste månaden och kommer att fortsätta med denna behandling i åtminstone ytterligare en efterföljande månad
  • Går utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Tar inte dopaminersättningsterapi
  • Med tidigare kirurgisk behandling för PD (t.ex. djup hjärnstimulering)
  • Med läkemedelsresistent nedfrysning av gång
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng <18)
  • Instabila medicinska tillstånd
  • Andra neurologiska tillstånd
  • Det går inte att följa instruktionerna eller slutföra träningsuppgifterna på ett säkert sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning "off" medicin
Deltagarna kommer att träna på postural stepping uppgiften innan de tar sin första dagliga dos av standard Parkinsons medicin (dopamin), d.v.s. när de är "off" med dopaminersättningsmedicin
Beteende: Stepping träning
Deltagarna kommer snabbt att ta sig till ett av fyra pekade mål. Varje försök kommer att bestå av 24 steg. Deltagarna kommer att utföra 6 block med 6 försök per dag under 3 dagar i följd.
Övrig: Träning "på" medicinering
Deltagarna kommer att träna på postural stepping uppgiften efter att ha tagit sin första dagliga dos av standard Parkinsons medicin (dopamin), d.v.s. när de "på" dopaminersättningsmedicin
Beteende: Stepping träning
Deltagarna kommer snabbt att ta sig till ett av fyra pekade mål. Varje försök kommer att bestå av 24 steg. Deltagarna kommer att utföra 6 block med 6 försök per dag under 3 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän uppgiftsutförande (svarstid för den slumpmässiga sekvensen) vid initial retention, justerad för baslinjen
Tidsram: Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Svarstid för den slumpmässiga sekvensen inom den initiala retentionsprövningen, justerad för baslinjen (dvs. den första försöket med förvärv på dag 3)
Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Implicit sekvensinlärning (skillnad i svarstid mellan slumpmässiga och upprepade sekvenser) vid initial retention, justerad för baslinjen
Tidsram: Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Skillnaden i svarstid mellan de slumpmässiga och upprepade sekvenserna i den initiala retentionsprövningen, justerad för baslinje (dvs. den första försöket med förvärv på dag 3)
Dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar minskning (skillnad i svarstid mellan initial retention och den senaste försöket med förvärv) i allmän uppgiftsutförande, justerat för baslinjen
Tidsram: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Skillnaden i svarstid för den slumpmässiga sekvensen inom det initiala retentionsförsöket och det sista försöket med förvärv, justerat för baslinjen (dvs. första försöket med förvärv)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Försenad minskning (skillnad i svarstid mellan fördröjd retention och den senaste försöket med förvärv) i allmän uppgiftsutförande, justerat för baslinjen
Tidsram: Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dagar efter det sista träningsblocket)
Skillnaden i svarstid för den slumpmässiga sekvensen inom försöket med fördröjd retention och det sista försöket med förvärv, justerat för baslinjen (dvs. första försöket med förvärv)
Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dagar efter det sista träningsblocket)
Omedelbar minskning (skillnad i svarstid mellan initial retention och det sista försöket med förvärv) i implicit sekvensinlärning (skillnad i svarstid mellan slumpmässiga och upprepade sekvenser), justerad för baslinje
Tidsram: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Skillnaden i svarstid mellan de slumpmässiga och upprepade sekvenserna i det sista försöket med förvärv subtraherad från skillnaden i svarstid mellan de slumpmässiga och upprepade sekvenserna i det initiala retentionsförsöket, justerat för baslinje (dvs. första försöket med förvärv)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timmar efter det sista träningsblocket)
Fördröjd minskning (skillnad i svarstid mellan fördröjd retention och det sista försöket med förvärv) i implicit sekvensinlärning (skillnad i svarstid mellan slumpmässiga och upprepade sekvenser), justerad för baslinje
Tidsram: Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dagar efter det sista träningsblocket)
Skillnaden i svarstid mellan de slumpmässiga och upprepade sekvenserna i det sista försöket med förvärv subtraherad från skillnaden i svarstid mellan de slumpmässiga och upprepade sekvenserna i det fördröjda retentionsförsöket, justerat för baslinjen (dvs. första försöket med förvärv)
Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dagar efter det sista träningsblocket)
Fyra kvadratstegs testresultat, justerat för baslinjen
Tidsram: Dag 13-15 (dvs minst 7 dagar efter sista träningsblocket)
Tid det tar att slutföra testet med fyra kvadratsteg vid fördröjd retention, justerat för baslinjen (testresultatet för fyra kvadratsteg vid baslinjen, dvs. 3 dagar före det första träningsblocket)
Dag 13-15 (dvs minst 7 dagar efter sista träningsblocket)
MiniBEST poäng, justerat för baslinjen
Tidsram: Dag 13-15 (dvs minst 7 dagar efter sista träningsblocket)
MiniBEST-poäng vid fördröjd retention, justerat för baslinjen (MiniBEST-poäng vid baslinjen, dvs. 3 dagar före det första träningsblocket)
Dag 13-15 (dvs minst 7 dagar efter sista träningsblocket)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

American Parkinson's Disease Association, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00085073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Stepping träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera