Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av standard medisinsk behandling (dopamin) og praksis på postural motorisk læring ved Parkinsons sykdom

19. februar 2018 oppdatert av: Serene Paul, University of Utah
Studien avgjør om standard medisinsk behandling (dopamin) påvirker læring og retensjon av en postural steppingoppgave hos personer med Parkinsons sykdom (PD) og om trening på en postural steppingoppgave generaliserer til ytelse på en utrent postural oppgave. Halvparten av deltakerne vil trene på stepping-oppgaven etter at de har tatt sin første dose dopamin for dagen (dvs. "på" medisintilstand), mens den andre halvparten vil trene på samme stepping-oppgave før de tar sin første daglige dose dopamin (dvs. "av" medisintilstand).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motorisk læring er avgjørende for å tilegne seg nye ferdigheter og tilpasse atferd, derfor avhenger suksessen med rehabilitering av vellykket motorisk læring gjennom praksis. Motorisk læring involverer basalgangliene, inkludert både assosiative og sensorimotoriske striatum. Selv om personer med PD er i stand til motorisk læring, er de mindre effektive og oppnår ikke samme grad av ferdighetstilegnelse og -retensjon som personer uten nevrologisk underskudd.

Reduksjoner i endogent dopamin og redusert dopaminbinding assosiert med tap av dopaminerge reseptorer på grunn av sykdomsprogresjon kan svekke motorisk læring hos personer med PD. Motstridende bevis tyder på at nedsatt motorisk læring ved PD skyldes på den ene siden fravær av dopamin, men på den andre siden "overdosering" av basalgangliene med dopaminerstatningsterapi som undertrykker aktivering av det assosiative striatum i de tidlige stadiene av akkvisisjon av motorisk læring.

Å forstå hvilke faktorer som forbedrer eller forringer motorisk læring av oppgaver vil tillate at rehabiliteringsparametere kan justeres rundt standard medisinsk behandling for å optimere læring og forbedre effektiviteten av treningsintervensjoner for personer med PD. Spesielt vellykket læring av posturale oppgaver som utfordrer stabilitet kan igjen redusere fall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom bekreftet av nevrolog
  • Hoehn og Yahr trinn 1 til 3
  • På en stabil dose med antiparkinsonmedisin den siste måneden og vil fortsette med dette regimet i minst en påfølgende måned til
  • Går uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Tar ikke dopaminerstatningsterapi
  • Med tidligere kirurgisk behandling for PD (f.eks. dyp hjernestimulering)
  • Med medisinbestandig nedfrysing av gange
  • Signifikant kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment-score <18)
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Andre nevrologiske tilstander
  • Kan ikke følge instruksjoner eller trygt fullføre opplæringsoppgavene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening "av" medisiner
Deltakerne vil trene på postural stepping-oppgaven før de tar sin første daglige dose av standard Parkinsons-medisiner (dopamin), dvs. mens de er "av" dopaminerstatningsmedisiner
Deltakerne vil gå raskt til ett av fire siktede mål. Hver prøveperiode vil bestå av 24 trinn. Deltakerne vil utføre 6 blokker med 6 forsøk per dag i 3 påfølgende dager.
Annen: Trening "på" medisiner
Deltakerne vil trene på postural stepping-oppgaven etter å ha tatt sin første daglige dose av standard Parkinsons-medisiner (dopamin), dvs. mens de "på" dopaminerstatningsmedisiner
Deltakerne vil gå raskt til ett av fire siktede mål. Hver prøveperiode vil bestå av 24 trinn. Deltakerne vil utføre 6 blokker med 6 forsøk per dag i 3 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell oppgaveytelse (responstid for den tilfeldige sekvensen) ved initial retensjon, justert for baseline
Tidsramme: Dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Responstid for den tilfeldige sekvensen i den innledende retensjonsprøven, justert for baseline (dvs. den første prøven med anskaffelse på dag 3)
Dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Implisitt sekvenslæring (forskjell i responstid mellom tilfeldige og gjentatte sekvenser) ved initial retensjon, justert for baseline
Tidsramme: Dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Forskjellen i responstid mellom de tilfeldige og gjentatte sekvensene i den innledende retensjonsforsøket, justert for baseline (dvs. den første prøven med oppkjøp på dag 3)
Dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar reduksjon (forskjell i responstid mellom innledende oppbevaring og siste forsøk med anskaffelse) i generell oppgaveytelse, justert for baseline
Tidsramme: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Forskjellen i responstid for den tilfeldige sekvensen i den innledende retensjonsforsøket og den siste prøven med erverv, justert for baseline (dvs. første forsøk med oppkjøp)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Forsinket reduksjon (forskjell i responstid mellom forsinket oppbevaring og siste prøvetaking) i generell oppgaveytelse, justert for baseline
Tidsramme: Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
Forskjellen i responstid for den tilfeldige sekvensen i den forsinkede retensjonsforsøket og den siste prøven med erverv, justert for baseline (dvs. første forsøk med oppkjøp)
Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
Umiddelbar reduksjon (forskjell i responstid mellom innledende oppbevaring og siste forsøk med anskaffelse) i implisitt sekvenslæring (forskjell i responstid mellom tilfeldige og gjentatte sekvenser), justert for baseline
Tidsramme: Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Forskjellen i responstid mellom de tilfeldige og gjentatte sekvensene i den siste prøven med anskaffelse trukket fra forskjellen i responstid mellom de tilfeldige og gjentatte sekvensene i den innledende retensjonsforsøket, justert for baseline (dvs. første forsøk med oppkjøp)
Dag 5, dag 8 (dvs. 48 timer etter siste treningsblokk)
Forsinket reduksjon (forskjell i responstid mellom forsinket oppbevaring og siste forsøk med anskaffelse) i implisitt sekvenslæring (forskjell i responstid mellom tilfeldige og gjentatte sekvenser), justert for baseline
Tidsramme: Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
Forskjellen i responstid mellom de tilfeldige og gjentatte sekvensene i den siste prøven med anskaffelse trukket fra forskjellen i responstid mellom de tilfeldige og gjentatte sekvensene i den forsinkede retensjonsforsøket, justert for baseline (dvs. første forsøk med oppkjøp)
Dag 5, dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
Fire kvadrattrinns testresultat, justert for baseline
Tidsramme: Dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
Tid det tar å fullføre Four Square Step-testen ved forsinket oppbevaring, justert for baseline (Fiour Square Step-testscore ved baseline, dvs. 3 dager før den første treningsblokken)
Dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
MiniBEST poengsum, justert for baseline
Tidsramme: Dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)
MiniBEST-score ved forsinket oppbevaring, justert for baseline (MiniBEST-score ved baseline, dvs. 3 dager før den første treningsblokken)
Dag 13-15 (dvs. minst 7 dager etter siste treningsblokk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serene S Paul, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Steptrening

3
Abonnere