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Pterygium Head Body MMC1: Zwei verschiedene chirurgische Eingriffe und ihre Wirkung auf die Anzahl der Endothelzellen. (PHB-MMC1)

23. Dezember 2015 aktualisiert von: segev fani, Meir Medical Center

Der Vergleich der Endothelzellzahl in der Pterygiumchirurgie in Bezug auf den Zeitpunkt der MMC-Anwendung.

Zur Bewertung von Veränderungen der Endothelzellzahl nach Pterygiumoperation mit Mitomycin C (MMC) 0,02 %

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Veränderung der Endothelzellzahl bei Patienten nach Pterygiumoperation mit Mitomycin C (MMC) 0,02 % für 2 Minuten in 2 Gruppen.

  • Die Kontrollgruppe: Applikation von MMC nach Exzision des Pterygiumkörpers ohne Kopf
  • Die Studiengruppe: Anwendung von MMC nach Exzision des Körpers und des Pterygiumkopfes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar saba, Israel
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Israel
        • Sackler School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer/Frauen >18 Jahre alt
  • Pterygium mit Indikation zur Operation
  • Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrendes Pterygium/vermutete Tumorläsion
  • Patienten mit Endothelzellerkrankungen
  • Patienten nach Vorderabschnittsoperationen
  • Patienten mit geringer Compliance
  • Patienten ohne Urteilsvermögen
  • Schwangerschaft
  • Die Patienten nahmen an einer weiteren Umfrage teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pterygiumchirurgie: Kopf und Körper.
Applikation von Mitomycin C 0,02 % nach Exzision des Körpers und des Pterygiumkopfes.
Arzneimittel: Mitomycin C 0,02 %
Pterygium-Exzision mit Anwendung von Mitomycin C
Verfahren: Operation am Pterygium
Zwei verschiedene Verfahren – Exzision des Kopfes und des Körpers und Exzision nur des Kopfes
Aktiver Komparator: Pterygiumchirurgie: Körper.
Applikation von Mitomycin C 0,02 % nach Exzision des Körpers nur des Pterygiums.
Arzneimittel: Mitomycin C 0,02 %
Pterygium-Exzision mit Anwendung von Mitomycin C
Verfahren: Operation am Pterygium
Zwei verschiedene Verfahren – Exzision des Kopfes und des Körpers und Exzision nur des Kopfes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Endothelzellen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0091-13-MMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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