Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тело головки птеригиума MMC1: две разные хирургические процедуры и их влияние на количество эндотелиальных клеток. (PHB-MMC1)

23 декабря 2015 г. обновлено: segev fani, Meir Medical Center

Сравнение количества эндотелиальных клеток в хирургии птеригиума, связанное со сроками применения MMC.

Для оценки изменения количества эндотелиальных клеток после операции на птеригиум с использованием митомицина С (ММС) 0,02%

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить изменение числа эндотелиальных клеток у пациентов после операции на птеригиум с применением митомицина С (ММС) 0,02% в течение 2 мин в 2 группах.

  • Контрольная группа: применение ММС после иссечения тела птеригиума без головки
  • Основная группа: применение ММС после иссечения тела и головки птеригиума

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fani Segev, MD
  • Номер телефона: +792526995044
  • Электронная почта: fsegev@netvision.net.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leena Asalee, MD
  • Номер телефона: +972543031396
  • Электронная почта: leenaasalee@yahoo.com

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar saba, Израиль
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Израиль
        • Sackler School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины/женщины >18 лет
  • Птеригиум с показанием к операции
  • Субъекты, способные подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Рецидивирующий птеригиум/подозрение на опухолевое поражение
  • Пациенты с эндотелиально-клеточными заболеваниями
  • Пациенты после операции на переднем сегменте
  • Пациенты с низкой комплаентностью
  • Пациенты без способности суждения
  • Беременность
  • Пациенты приняли участие в другом опросе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургия птеригиума: Голова и тело.
Применение Митомицина С 0,02% после иссечения тела и головки птеригиума.
Лекарство: Митомицин С 0,02%
Иссечение птеригиума с применением митомицина С
Процедура: Хирургия птеригиума
Две разные процедуры - удаление головы и тела и удаление только головы
Активный компаратор: Хирургия птеригиума: Тело.
Применение Митомицина С 0,02% после иссечения тела только птеригиума.
Лекарство: Митомицин С 0,02%
Иссечение птеригиума с применением митомицина С
Процедура: Хирургия птеригиума
Две разные процедуры - удаление головы и тела и удаление только головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0091-13-MMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Митомицин С 0,02%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться