Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pterygium Head Body MMC1: Kaksi erilaista kirurgista toimenpidettä ja niiden vaikutus endoteelisolujen määrään. (PHB-MMC1)

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: segev fani, Meir Medical Center

Endoteelisolujen lukumäärän vertailu pterygium-kirurgiassa liittyen MMC-sovelluksen ajoitukseen.

Endoteelisolujen muutosten arvioimiseksi pterygiumleikkauksen jälkeen mitomysiini C:llä (MMC) 0,02 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteelisolumäärän muutoksen arvioiminen potilailla pterygiumleikkauksen jälkeen mitomysiini C:llä (MMC) 0,02 % 2 minuutin ajan 2 ryhmässä.

  • Kontrolliryhmä: MMC:n käyttö pterygiumin rungon ilman päätä poistamisen jälkeen
  • Tutkimusryhmä: MMC:n käyttö vartalon ja pterygiumin pään leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar saba, Israel
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Israel
        • Sackler School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/naiset >18-vuotiaat
  • Pterygium, jossa on käyttöaihe
  • Koehenkilöt, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva pterygium/epäilty kasvainleesio
  • Potilaat, joilla on endoteelisolusairauksia
  • Potilaat etuosan leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys
  • Potilaat, joilla ei ole arvostelukykyä
  • Raskaus
  • Potilaat osallistuivat toiseen kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pterygium-leikkaus: Pää ja vartalo.
Mitomysiini C:n 0,02% levitys vartalon ja pterygiumin pään leikkauksen jälkeen.
Lääke: Mitomysiini C 0,02 %
Pterygiumin leikkaus mitomysiini C:llä
Menettely: Pterygium leikkaus
Kaksi erilaista toimenpidettä - pään ja vartalon leikkaus ja vain pään leikkaus
Active Comparator: Pterygium-leikkaus: Vartalo.
Mitomysiini C:n käyttö 0,02 % vain pterygiumin vartalon leikkauksen jälkeen.
Lääke: Mitomysiini C 0,02 %
Pterygiumin leikkaus mitomysiini C:llä
Menettely: Pterygium leikkaus
Kaksi erilaista toimenpidettä - pään ja vartalon leikkaus ja vain pään leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0091-13-MMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Kliiniset tutkimukset Mitomysiini C 0,02 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa