Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pterygium Head Body MMC1: twee verschillende chirurgische ingrepen en hun effect op het aantal endotheelcellen. (PHB-MMC1)

23 december 2015 bijgewerkt door: segev fani, Meir Medical Center

De vergelijking van endotheelceltelling bij pterygiumchirurgie met betrekking tot de timing van MMC-toepassing.

Om veranderingen in het aantal endotheelcellen te evalueren na pterygium-chirurgie met mitomycine C (MMC) 0,02%

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de verandering in het aantal endotheelcellen te evalueren bij patiënten na een pterygiumoperatie met mitomycine C (MMC) 0,02% gedurende 2 minuten in 2 groepen.

  • De controlegroep: toepassing van MMC na excisie van het lichaam van het pterygium zonder het hoofd
  • De onderzoeksgroep: toepassing van MMC na excisie van het lichaam en de kop van het pterygium

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar saba, Israël
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Israël
        • Sackler School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen/vrouwen >18 jaar oud
  • Pterygium met indicatie om te werken
  • Proefpersonen die een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende Pterygium/vermoedelijke tumorlaesie
  • Patiënten met endotheelcelziekten
  • Patiënten na een operatie aan het voorste segment
  • Patiënten met een lage therapietrouw
  • Patiënten zonder beoordelingsvermogen
  • Zwangerschap
  • Patiënten namen deel aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pterygium-operatie: hoofd en lichaam.
Toepassing van Mitomycin C 0,02% na excisie van het lichaam en de kop van het pterygium.
Geneesmiddel: Mitomycine C 0,02%
Pterygium-excisie met toepassing van mitomycine C
Procedure: Pterygium-operatie
Twee verschillende procedures: excisie van het hoofd en het lichaam en excisie van alleen het hoofd
Actieve vergelijker: Pterygium-operatie: lichaam.
Toepassing van Mitomycin C 0,02% na excisie van het lichaam alleen van het pterygium.
Geneesmiddel: Mitomycine C 0,02%
Pterygium-excisie met toepassing van mitomycine C
Procedure: Pterygium-operatie
Twee verschillende procedures: excisie van het hoofd en het lichaam en excisie van alleen het hoofd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0091-13-MMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

Klinische onderzoeken op Mitomycine C 0,02%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren