Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pterygium Head Body MMC1: Dva různé chirurgické postupy a jejich vliv na počet endoteliálních buněk. (PHB-MMC1)

23. prosince 2015 aktualizováno: segev fani, Meir Medical Center

Srovnání počtu endoteliálních buněk v chirurgii pterygia ve vztahu k načasování aplikace MMC.

Vyhodnotit změny v počtu endoteliálních buněk po operaci pterygia mitomycinem C (MMC) 0,02 %

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit změnu počtu endotelových buněk u pacientů po operaci pterygia mitomycinem C (MMC) 0,02 % po dobu 2 minut ve 2 skupinách.

  • Kontrolní skupina: aplikace MMC po excizi těla pterygia bez hlavy
  • Studijní skupina: aplikace MMC po excizi těla a hlavice pterygia

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar saba, Izrael
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Izrael
        • Sackler School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži/ženy >18 let
  • Pterygium s indikací k provozu
  • Subjekty, které jsou schopny podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující Pterygium/suspektní nádorová léze
  • Pacienti s onemocněním endoteliálních buněk
  • Pacienti po operaci předního segmentu
  • Pacienti s nízkou compliance
  • Pacienti bez schopnosti úsudku
  • Těhotenství
  • Pacienti se zúčastnili dalšího průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace pterygia: hlava a tělo.
Aplikace Mitomycinu C 0,02 % po excizi těla a hlavice pterygia.
Lék: Mitomycin C 0,02 %
Excize pterygia s aplikací mitomycinu C
Postup: Operace pterygia
Dva různé postupy – excize hlavy a těla a pouze excize hlavy
Aktivní komparátor: Operace pterygia: Tělo.
Aplikace Mitomycinu C 0,02 % po excizi těla pouze pterygia.
Lék: Mitomycin C 0,02 %
Excize pterygia s aplikací mitomycinu C
Postup: Operace pterygia
Dva různé postupy – excize hlavy a těla a pouze excize hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet endoteliálních buněk
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0091-13-MMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Klinické studie na Mitomycin C 0,02 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit