Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciało głowy skrzydlika MMC1: dwie różne procedury chirurgiczne i ich wpływ na liczbę komórek śródbłonka. (PHB-MMC1)

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: segev fani, Meir Medical Center

Porównanie liczby komórek śródbłonka w chirurgii skrzydlika w odniesieniu do czasu aplikacji MMC.

Ocena zmian liczby komórek śródbłonka po operacji skrzydlika z użyciem mitomycyny C (MMC) 0,02%

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zmiany liczby komórek śródbłonka u pacjentów po operacji skrzydlika mitomycyną C (MMC) 0,02% przez 2 minuty w 2 grupach.

  • Grupa kontrolna: zastosowanie MMC po wycięciu korpusu skrzydlika bez głowy
  • Grupa badana: zastosowanie MMC po wycięciu trzonu i głowy skrzydlika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar saba, Izrael
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Izrael
        • Sackler School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni/kobiety >18 lat
  • Skrzydlik ze wskazaniem do operacji
  • Osoby, które są w stanie podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające skrzydliki/podejrzenie zmiany nowotworowej
  • Pacjenci z chorobami komórek śródbłonka
  • Pacjenci po operacjach odcinka przedniego
  • Pacjenci z niską podatnością
  • Pacjenci bez zdolności oceny
  • Ciąża
  • Pacjenci wzięli udział w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia skrzydlika: głowa i ciało.
Podanie Mitomycyny C 0,02% po wycięciu tułowia i głowy skrzydlika.
Lek: Mitomycyna C 0,02%
Wycięcie skrzydlika z zastosowaniem mitomycyny C
Procedura: Operacja skrzydlika
Dwie różne procedury – wycięcie głowy i ciała oraz wycięcie samej głowy
Aktywny komparator: Operacja skrzydlika: Ciało.
Aplikacja Mitomycyny C 0,02% po wycięciu korpusu tylko skrzydlika.
Lek: Mitomycyna C 0,02%
Wycięcie skrzydlika z zastosowaniem mitomycyny C
Procedura: Operacja skrzydlika
Dwie różne procedury – wycięcie głowy i ciała oraz wycięcie samej głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0091-13-MMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mitomycyna C 0,02%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj