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Corpo da cabeça do pterígio MMC1: dois procedimentos cirúrgicos diferentes e seus efeitos na contagem de células endoteliais. (PHB-MMC1)

23 de dezembro de 2015 atualizado por: segev fani, Meir Medical Center

A comparação da contagem de células endoteliais na cirurgia de pterígio em relação ao momento da aplicação do MMC.

Avaliar alterações na contagem de células endoteliais após cirurgia de pterígio com mitomicina C (MMC) 0,02%

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a alteração na contagem de células endoteliais em pacientes após cirurgia de pterígio com mitomicina C (MMC) 0,02% por 2 minutos em 2 grupos.

  • O grupo controle: aplicação de MMC após excisão do corpo do pterígio sem a cabeça
  • O grupo de estudo: aplicação de MMC após excisão do corpo e da cabeça do pterígio

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar saba, Israel
        • Meir Medical Centre
      • Tel aviv, Israel
        • Sackler School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens/mulheres >18 anos
  • Pterígio com indicação para operar
  • Sujeitos que são capazes de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pterígio recorrente/lesão tumoral suspeita
  • Pacientes com doenças das células endoteliais
  • Pacientes após cirurgia do segmento anterior
  • Pacientes com baixa adesão
  • Pacientes sem capacidade de julgamento
  • Gravidez
  • Os pacientes participaram de outra pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia de Pterígio: Cabeça e Corpo.
Aplicação de Mitomicina C 0,02% após excisão do corpo e da cabeça do pterígio.
Medicamento: Mitomicina C 0,02%
Excisão de pterígio com aplicação de mitomicina C
Procedimento: Cirurgia de pterígio
Dois procedimentos diferentes - excisão da cabeça e do corpo e excisão apenas da cabeça
Comparador Ativo: Cirurgia de Pterígio: Corpo.
Aplicação de Mitomicina C 0,02% após excisão do corpo apenas do pterígio.
Medicamento: Mitomicina C 0,02%
Excisão de pterígio com aplicação de mitomicina C
Procedimento: Cirurgia de pterígio
Dois procedimentos diferentes - excisão da cabeça e do corpo e excisão apenas da cabeça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Contagem de células endoteliais
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0091-13-MMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mitomicina C 0,02%

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