Wirksamkeit von oralem vs. intravenösem Acetaminophen

Die vergleichende Wirksamkeit von intravenösem (IV) und oralem (PO-per os) Paracetamol ist wenig erforscht und weitgehend unbekannt. Intravenöses Paracetamol ist seit 2010 erhältlich (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022450lbl.pdf) und hat sich in klinischen Studien am Menschen als überlegen gegenüber Placebo erwiesen. Dies ist eindeutig von Vorteil für Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können. Ebenso hat sich orales Paracetamol bei der Behandlung postoperativer Schmerzen als wirksam erwiesen.

Bei Patienten, die eine der beiden Formulierungen erhalten können, sind die zusätzlichen Kosten der intravenösen Formulierung jedoch sowohl für das Gesundheitssystem als auch für den Patienten erheblich. Diese zusätzlichen Kosten wären gerechtfertigt, wenn klare Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten vorliegen würden, die die bevorzugte Verwendung von intravenösem Paracetamol gegenüber p.o. unterstützen.

Allerdings gibt es keine Belege für eine überlegene Sicherheit und es liegen unseres Wissens nur zwei Studien vor, die die Frage der vergleichenden Wirksamkeit untersuchen. Fenlon et al. randomisierte 130 Patienten, bei denen der dritte Molar (d. h. Weisheitszahn) entfernt wurde, zu intravenösem vs. p.o. Paracetamol und stellte fest, dass p.o. Paracetamol dem i.v. Paracetamol nicht unterlegen war. Der primäre Endpunkt war der postoperative Schmerzscore 1 Stunde nach der Operation. In keiner der Gruppen wurden Sicherheitsbedenken festgestellt. Pettersson et al. randomisierten herzchirurgischen Patienten eine intravenöse oder p.o. Behandlung mit Paracetamol, beginnend unmittelbar postoperativ bis zum nächsten Morgen, und fanden eine signifikante opioidsparende Wirkung von intravenösem Paracetamol, jedoch keinen Unterschied bei den Schmerzwerten oder der Übelkeit.

IV-Paracetamol vermeidet den First-Pass-Leberstoffwechsel und erzeugt daher höhere Serum- und Liquor-/Gehirnspiegel als PO-Paracetamol (http://ofirmev.com/Pharmacokinetics/). Basierend auf den pharmakokinetischen Daten kann man davon ausgehen, dass i.v. Paracetamol zu Zeitpunkten, an denen die Arzneimittelspiegel im Serum und/oder in der Liquor höher sind, dem p.o. Paracetamol überlegen wäre.