Efficacia dell'acetaminofene orale rispetto a quello endovenoso

L'efficacia comparativa del paracetamolo per via endovenosa (IV) rispetto a quella orale (PO-'per os') è poco studiata e in gran parte sconosciuta. Il paracetamolo per via endovenosa è disponibile dal 2010 (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022450lbl.pdf) e ha dimostrato la superiorità rispetto al placebo negli studi clinici sull'uomo. È chiaramente vantaggioso nei pazienti che non possono assumere farmaci per via orale. Allo stesso modo, il paracetamolo orale ha dimostrato efficacia nella gestione del dolore postoperatorio.

Tuttavia, nei pazienti che possono ricevere entrambe le formulazioni, il costo incrementale della formulazione IV, sia per il Sistema sanitario che per il paziente, è notevole. Questo costo incrementale sarebbe giustificabile se ci fossero chiari dati di efficacia o sicurezza a supporto dell'uso preferenziale del paracetamolo IV rispetto a PO.

Tuttavia, non ci sono prove di una sicurezza superiore e ci sono solo due studi a nostra conoscenza che indagano sulla questione dell'efficacia comparativa. Fenlon et al. randomizzato 130 pazienti sottoposti a rimozione del terzo molare (cioè dente del giudizio) a paracetamolo IV vs. PO e ha scoperto che il paracetamolo PO era non inferiore al paracetamolo IV. L'endpoint primario era il punteggio del dolore postoperatorio 1 ora dopo l'intervento chirurgico. Nessun problema di sicurezza è stato identificato in entrambi i gruppi. Petersson et al. hanno randomizzato i pazienti sottoposti a cardiochirurgia al paracetamolo IV o PO, iniziando immediatamente dopo l'intervento fino alla mattina seguente, e hanno riscontrato un significativo effetto di risparmio di oppioidi del paracetamolo IV ma nessuna differenza nei punteggi del dolore o nella nausea.

Il paracetamolo EV evita il metabolismo epatico di primo passaggio e quindi genera livelli sierici e di liquido cerebrospinale (CSF)/cerebrali più elevati rispetto al paracetamolo PO (//ofirmev.com/Pharmacokinetics/). Sulla base dei dati di farmacocinetica, si può ipotizzare che il paracetamolo EV sarebbe superiore al paracetamolo PO nei momenti in cui i livelli di farmaco nel siero e/o nel liquido cerebrospinale sono più alti.