Eficacia del acetaminofén oral frente al intravenoso

La eficacia comparativa del paracetamol intravenoso (IV) con el oral (PO-'per os') es poco estudiada y en gran parte desconocida. El paracetamol intravenoso está disponible desde 2010 (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022450lbl.pdf) y ha demostrado superioridad sobre el placebo en ensayos clínicos en humanos. Es claramente ventajoso en pacientes que no pueden tomar medicamentos orales. De manera similar, el paracetamol oral tiene eficacia comprobada en el manejo del dolor posoperatorio.

Sin embargo, en los pacientes que pueden recibir cualquiera de las dos formulaciones, el costo incremental de la formulación IV, tanto para el sistema de salud como para el paciente, es sustancial. Este costo incremental sería justificable si hubiera datos claros de eficacia o seguridad para respaldar el uso preferencial de acetaminofén IV sobre PO.

Sin embargo, no hay evidencia de una seguridad superior y, según nuestro conocimiento, solo hay dos estudios que investigan la cuestión de la eficacia comparativa. Fenlon et al. aleatorizó a 130 pacientes que se sometieron a la extracción del tercer molar (es decir, la muela del juicio) a acetaminofén intravenoso frente a acetaminofén oral y encontró que el acetaminofén oral no era inferior al acetaminofén intravenoso. El punto final primario fue la puntuación de dolor postoperatorio 1 h después de la cirugía. No se identificaron problemas de seguridad en ninguno de los grupos. Pettersson et al. aleatorizaron a los pacientes de cirugía cardíaca a acetaminofeno IV o PO, comenzando inmediatamente después de la operación hasta la mañana siguiente, y encontraron un efecto ahorrador de opiáceos significativo del acetaminofeno IV, pero ninguna diferencia en las puntuaciones de dolor o las náuseas.

El paracetamol intravenoso evita el metabolismo hepático de primer paso y, por lo tanto, genera niveles más altos en suero y líquido cefalorraquídeo (LCR)/cerebro que el paracetamol oral (http://ofirmev.com/Pharmacokinetics/). Sobre la base de los datos farmacocinéticos, se puede plantear la hipótesis de que el acetaminofeno IV sería superior al acetaminofeno oral en los momentos en los que los niveles del fármaco en suero y/o líquido cefalorraquídeo son más altos.