PD-1-Antikörper und Strahlentherapie bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs
1. April 2022 aktualisiert von: Lei Li
Kombination von Immun-Checkpoint-Inhibitoren PD-1 monoklonaler Antikörper und Strahlentherapie bei wiederkehrendem, metastasiertem und anhaltendem fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs: Eine retrospektive Kohortenstudie
In dieser Studie sollen retrospektiv die Wirkungen einer Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Anti-Programmed-Death-1-Antikörper (PD-1-Antikörper) und Strahlentherapie bei rezidivierenden, metastasierten und persistierenden fortgeschrittenen Zervixkarzinomen untersucht werden.
Patienten können PD-1-Antikörper als Erhaltungstherapie akzeptieren oder nicht.
Die Patienten werden nachuntersucht und die Überlebensergebnisse werden ausgewertet.
Der primäre Endpunkt ist die objektive Remissionsrate.
Die sekundären Endpunkte sind progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben und schwere unerwünschte Ereignisse.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rezidivierenden, metastasierten und persistierenden fortgeschrittenen Zervixkarzinomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bestätigt von rezidivierendem, metastasiertem und persistierendem fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
- Bestätigt von Subtypen von zervikalem Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom und adenosquamösem Karzinom
- Akzeptieren einer Strahlentherapie mit gleichzeitiger Anti-PD-1-Therapie
- Mit detaillierten Folgeergebnissen
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Remissionsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Objektive Remissionsrate in einem Monat nach Ende der Strahlentherapie
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Progressionsfreies Überleben nach Ende der Strahlentherapie
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Ein Jahr
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gesamtüberleben nach Ende der Strahlentherapie
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Ein Jahr
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Schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Schwere unerwünschte Ereignisse während der Strahlentherapie und der Nachsorgephase
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMURADIO1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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