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Intrauterines Waschen mit Kochsalzlösung zum Nachweis einer Endometriumerkrankung bei Patienten mit abnormer Uterusblutung

26. April 2016 aktualisiert von: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Der Ermittler wird die diagnostische Wirkung der Endometriumspülung mit Kochsalzlösung untersuchen. Weil diese Technik im Vergleich zur Kürettage des Endometriums weniger schmerzhaft und einfacher ist. Die Teilnehmer teilen sich in zwei Gruppen auf. In Studiengruppen werden vor der Endometriumkürettage 5 ml Kochsalzlösung in die Endometriumhöhle infundiert, dann aspiriert und zur Untersuchung in ein dünnes Präparat gegeben. Nach diesem Eingriff wird eine routinemäßige Kürettage des Endometriums durchgeführt. In der Kontrollgruppe wird nur eine Kürettage des Endometriums durchgeführt. Pathologische Ergebnisse der dünnen Präparation und Kürettage werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34668
        • Rekrutierung
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abnorme Uterusblutung

Ausschlusskriterien:

  • Unfreiwillig, unter 35 Jahre alt,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Endometriale Kochsalzlösung plus Kürettage
5 ml Kochsalzlösung werden in die Endometriumhöhle infundiert und abgesaugt. Dann wird für dieselbe Teilnehmerin eine routinemäßige Kürettage des Endometriums durchgeführt.
Verfahren: Endometriale Kochsalzlösung plus Kürettage
ACTIVE_COMPARATOR: Kürettage des Endometriums
Es wird nur eine routinemäßige Kürettage des Endometriums durchgeführt
Verfahren: Kürettage des Endometriums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervixzytologische Befunde nach Bethesda 2003
Zeitfenster: 1 Monat
für Endometrium-Waschprobe
1 Monat
Klassifikation der Endometriumhyperplasie nach der Weltgesundheitsorganisation 2013
Zeitfenster: 1 Monat
für Endometriumcurretage-Probenahme
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 168

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