- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02691715
Płukanie wewnątrzmaciczne solą fizjologiczną w celu wykrycia choroby endometrium u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Badacz zbada efekt diagnostyczny płukania endometrium solą fizjologiczną.
Ponieważ ta technika jest mniej bolesna i łatwiejsza w porównaniu do łyżeczkowania endometrium.
Uczestnicy podzielą się na dwie grupy.
W grupach badanych przed łyżeczkowaniem endometrium 5 cm3 soli fizjologicznej wlewa się do jamy endometrium, następnie aspiruje i umieszcza w cienkim preparacie do badania.
Po tej procedurze zostanie wykonane rutynowe wyłyżeczkowanie endometrium.
W grupie kontrolnej wykonywane będzie tylko łyżeczkowanie endometrium.
Porównane zostaną patologiczne wyniki prep i łyżeczkowania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Baki Şentürk, MD
- Numer telefonu: +90 541 773 71 76
- E-mail: dr.baki77@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Çetin Kılıççı, MD
- Numer telefonu: +90 505 644 94 85
- E-mail: cetinkilicci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprawidłowe krwawienie z macicy
Kryteria wyłączenia:
- Mimowolnie, poniżej 35 roku życia,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór soli fizjologicznej plus łyżeczkowanie
Do jamy endometrium wstrzyknięto 5 cm3 soli fizjologicznej i odessano.
Następnie u tej samej pacjentki wykonano rutynowe wyłyżeczkowanie endometrium.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Łyżeczkowanie endometrium
Wykonywano tylko rutynowe łyżeczkowanie endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki cytologii szyjki macicy wg Bethesda 2003
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
do płukania endometrium
|
1 miesiąc
|
Klasyfikacja rozrostu endometrium według Światowej Organizacji Zdrowia 2013
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
do pobierania próbek endometrium
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moschos E, Ashfaq R, McIntire DD, Liriano B, Twickler DM. Saline-infusion sonography endometrial sampling compared with endometrial biopsy in diagnosing endometrial pathology. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):881-887. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819b3fc7.
- Rotenberg O, Renz M, Reimers L, Doulaveris G, Gebb J, Goldberg GL, Dar P. Simultaneous endometrial aspiration and sonohysterography for the evaluation of endometrial pathology in women aged 50 years and older. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):414-423. doi: 10.1097/AOG.0000000000000631.
- Bese T, Demirkiran F, Guralp O, Sanioglu C, Arvas M. Transtubal transport of carcinoma cells into the peritoneal cavity after saline infusion via transcervical route in patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19(4):682-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a48c7f.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 168
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endometrium
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone