- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02691715
Intrauterin saltvandsvask til påvisning af endometriesygdom hos patienter med unormal uterinblødning
26. april 2016 opdateret af: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Investigator vil undersøge den diagnostiske effekt af endometrievask med saltvand.
Fordi denne teknik er mere mindre smertefuld og lettere sammenlignet med endometriekurettage.
Deltagerne opdeles i to grupper.
I undersøgelsesgrupper før endometriekurettage 5 cc saltvand infunderet i endometriehulen, aspirer derefter og anbring i tynd forberedelse til undersøgelse.
Efter denne procedure vil rutinemæssig endometriekurettage blive udført.
I kontrolgruppen udføres kun endometriekurettage.
Patologiske resultater af tynd præp og curettage vil sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Baki Şentürk, MD
- Telefonnummer: +90 541 773 71 76
- E-mail: dr.baki77@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Çetin Kılıççı, MD
- Telefonnummer: +90 505 644 94 85
- E-mail: cetinkilicci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unormal uterin blødning
Ekskluderingskriterier:
- Ufrivillig, under 35 år,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Endometrie saltvand plus curettage
5 cc saltvand infunderet i endometriehulen og aspireret.
Derefter udføres rutinemæssig endometriekurettage for samme deltager.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriekurettage
Kun rutinemæssig endometriekurettage udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikale cytologiske resultater ifølge Bethesda 2003
Tidsramme: 1 måned
|
til endometrievaskeprøve
|
1 måned
|
Endometriehyperplasiklassificering i henhold til Verdenssundhedsorganisationen 2013
Tidsramme: 1 måned
|
til endometriekurretage prøvetagning
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moschos E, Ashfaq R, McIntire DD, Liriano B, Twickler DM. Saline-infusion sonography endometrial sampling compared with endometrial biopsy in diagnosing endometrial pathology. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):881-887. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819b3fc7.
- Rotenberg O, Renz M, Reimers L, Doulaveris G, Gebb J, Goldberg GL, Dar P. Simultaneous endometrial aspiration and sonohysterography for the evaluation of endometrial pathology in women aged 50 years and older. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):414-423. doi: 10.1097/AOG.0000000000000631.
- Bese T, Demirkiran F, Guralp O, Sanioglu C, Arvas M. Transtubal transport of carcinoma cells into the peritoneal cavity after saline infusion via transcervical route in patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19(4):682-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a48c7f.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2016
Først opslået (SKØN)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 168
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriesygdom
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetVasomotoriske symptomer | Endometrial sikkerhedForenede Stater
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten
-
Cairo UniversityUkendtRIF, Endometrial Receptivitet
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials GroupSuspenderetStadie I Uterine Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8 | Stadie II Uterine Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8 | Stadie III Uterine Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8Forenede Stater