- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02691715
Méhen belüli sóoldatos mosás az endometrium betegség kimutatására rendellenes méhvérzésben szenvedő betegeknél
2016. április 26. frissítette: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
A vizsgáló megvizsgálja az endometrium sóoldattal végzett mosásának diagnosztikai hatását.
Mivel ez a technika kevésbé fájdalmas és könnyebb, mint az endometrium küret.
A résztvevők két csoportra oszlanak.
A vizsgálati csoportokban a méhnyálkahártya küretálása előtt 5 cc sóoldatot infundáltunk az endometrium üregébe, majd szívjuk le, és vékony preparátumba helyezzük a vizsgálathoz.
Ezt követően a rutin endometrium curettage elvégzésére kerül sor.
A kontroll csoportban csak méhnyálkahártya küretálást végeznek.
A vékony prep és a küret kóros eredményeit összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet Baki Şentürk, MD
- Telefonszám: +90 541 773 71 76
- E-mail: dr.baki77@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Çetin Kılıççı, MD
- Telefonszám: +90 505 644 94 85
- E-mail: cetinkilicci@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- Toborzás
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendellenes méhvérzés
Kizárási kritériumok:
- Önkéntelenül, 35 év alatt,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Endometrium sóoldat plusz kürettáz
5 cc sóoldatot infundáltunk az endometrium üregébe és leszívtuk.
Ezután rutin endometrium küretálást végeztek ugyanazon résztvevő számára.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometrium küretázs
Csak rutin endometrium curettage történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyaki citológiai eredmények a Bethesda 2003 szerint
Időkeret: 1 hónap
|
méhnyálkahártya mosómintához
|
1 hónap
|
Az endometrium hiperplázia besorolása az Egészségügyi Világszervezet 2013-as szerint
Időkeret: 1 hónap
|
endometrium curretage mintavételhez
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moschos E, Ashfaq R, McIntire DD, Liriano B, Twickler DM. Saline-infusion sonography endometrial sampling compared with endometrial biopsy in diagnosing endometrial pathology. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):881-887. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819b3fc7.
- Rotenberg O, Renz M, Reimers L, Doulaveris G, Gebb J, Goldberg GL, Dar P. Simultaneous endometrial aspiration and sonohysterography for the evaluation of endometrial pathology in women aged 50 years and older. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):414-423. doi: 10.1097/AOG.0000000000000631.
- Bese T, Demirkiran F, Guralp O, Sanioglu C, Arvas M. Transtubal transport of carcinoma cells into the peritoneal cavity after saline infusion via transcervical route in patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19(4):682-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a48c7f.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 168
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .