Внутриматочное промывание физиологическим раствором для выявления заболеваний эндометрия у пациенток с аномальными маточными кровотечениями
26 апреля 2016 г. обновлено: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Исследователь изучит диагностический эффект промывания эндометрия физиологическим раствором.
Потому что эта техника менее болезненна и легче по сравнению с выскабливанием эндометрия.
Участники разделятся на две группы.
В исследуемых группах перед выскабливанием эндометрия в полость эндометрия вводят 5 мл физиологического раствора, затем аспирируют и помещают в тонкий препаратор для исследования.
После этой процедуры будет выполнено обычное выскабливание эндометрия.
В контрольной группе будет выполнено только выскабливание эндометрия.
Патологические результаты тонкой подготовки и выскабливания будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Baki Şentürk, MD
- Номер телефона: +90 541 773 71 76
- Электронная почта: dr.baki77@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Çetin Kılıççı, MD
- Номер телефона: +90 505 644 94 85
- Электронная почта: cetinkilicci@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Аномальное маточное кровотечение
Критерий исключения:
- Недобровольно, до 35 лет,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солевой раствор эндометрия плюс кюретаж
5 мл физиологического раствора вводят в полость эндометрия и аспирируют.
Затем той же участнице было выполнено рутинное выскабливание эндометрия.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Выскабливание эндометрия
Выполняется только плановое выскабливание эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты цитологического исследования шейки матки по Bethesda 2003.
Временное ограничение: 1 месяц
|
для образца смыва эндометрия
|
1 месяц
|
|
Классификация гиперплазии эндометрия по версии Всемирной организации здравоохранения 2013 г.
Временное ограничение: 1 месяц
|
для забора выскабливания эндометрия
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moschos E, Ashfaq R, McIntire DD, Liriano B, Twickler DM. Saline-infusion sonography endometrial sampling compared with endometrial biopsy in diagnosing endometrial pathology. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):881-887. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819b3fc7.
- Rotenberg O, Renz M, Reimers L, Doulaveris G, Gebb J, Goldberg GL, Dar P. Simultaneous endometrial aspiration and sonohysterography for the evaluation of endometrial pathology in women aged 50 years and older. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):414-423. doi: 10.1097/AOG.0000000000000631.
- Bese T, Demirkiran F, Guralp O, Sanioglu C, Arvas M. Transtubal transport of carcinoma cells into the peritoneal cavity after saline infusion via transcervical route in patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19(4):682-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a48c7f.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 168
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .