Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauterinní výplach fyziologickým roztokem pro detekci onemocnění endometria u pacientek s abnormálním děložním krvácením

26. dubna 2016 aktualizováno: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Vyšetřovatel bude zkoumat diagnostický účinek výplachu endometria fyziologickým roztokem. Protože tato technika je méně bolestivá a jednodušší ve srovnání s endometriální kyretáží. Účastníci se rozdělí do dvou skupin. Ve studijních skupinách se před endometriální kyretáží 5 ml fyziologického roztoku infundovalo do endometriální dutiny, poté se odsaje a umístí do tenkého přípravku k vyšetření. Po tomto postupu bude provedena rutinní endometriální kyretáž. V kontrolní skupině bude provedena pouze endometriální kyretáž. Budou porovnány patologické výsledky tenké preparace a kyretáže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34668
        • Nábor
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Abnormální děložní krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolně, mladší 35 let,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Endometriální fyziologický roztok plus kyretáž
5 cc fyziologického roztoku bylo infundováno do endometriální dutiny a odsáto. Poté byla u stejné účastnice provedena rutinní endometriální kyretáž.
Postup: Endometriální fyziologický roztok plus kyretáž
ACTIVE_COMPARATOR: Kyretáž endometria
Provádí se pouze rutinní endometriální kyretáž
Postup: Kyretáž endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální cytologické výsledky podle Bethesda 2003
Časové okno: 1 měsíc
pro vzorek výplachu endometria
1 měsíc
Klasifikace hyperplazie endometria podle Světové zdravotnické organizace 2013
Časové okno: 1 měsíc
pro odběr endometriální kyretáže
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit