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Lavaggio intrauterino con soluzione fisiologica per il rilevamento della malattia endometriale in pazienti con sanguinamento uterino anomalo

26 aprile 2016 aggiornato da: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
L'investigatore esaminerà l'effetto diagnostico del lavaggio endometriale con soluzione salina. Perché questa tecnica è più meno dolorosa e più facile rispetto al curettage endometriale. I partecipanti si separeranno in due gruppi. Nei gruppi di studio prima del curettage endometriale 5 cc di soluzione fisiologica infusa nella cavità endometriale, quindi aspirata e messa in una sottile preparazione per l'esame. Dopo questa procedura verrà eseguito il curettage endometriale di routine. Nel gruppo di controllo verrà eseguito solo il curettage endometriale. Verranno confrontati i risultati patologici della preparazione sottile e del curettage.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sanguinamento uterino anomalo

Criteri di esclusione:

  • Involontario, sotto i 35 anni,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soluzione salina endometriale più curettage
5 cc di soluzione salina infusi nella cavità endometriale e aspirati. Quindi il curettage endometriale di routine eseguito per lo stesso partecipante.
Procedura: Soluzione salina endometriale più curettage
ACTIVE_COMPARATORE: Curettage endometriale
Viene eseguito solo il curettage endometriale di routine
Procedura: Curettage endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati citologici cervicali secondo Bethesda 2003
Lasso di tempo: 1 mese
per campione di lavaggio endometriale
1 mese
Classificazione dell'iperplasia endometriale secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità 2013
Lasso di tempo: 1 mese
per il prelievo di curretage endometriale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 168

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