- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02691715
Kohdunsisäinen suolaliuospesu endometriumin sairauden havaitsemiseksi potilailla, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Tutkija tutkii endometriumin pesun diagnostisen vaikutuksen suolaliuoksella.
Koska tämä tekniikka on vähemmän tuskallista ja helpompaa verrattuna kohdun limakalvon kyrettaukseen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmissä ennen kohdun limakalvon kuretointia 5 cc suolaliuosta infusoitiin kohdun limakalvon onteloon sitten imemällä ja laittamalla ohueen prep-valmisteeseen tutkittavaksi.
Tämän toimenpiteen jälkeen suoritetaan rutiini endometriumin kyretaatio.
Kontrolliryhmässä tehdään vain endometriumin kyretaatio.
Ohuen esivalmistelun ja kyretoinnin patologisia tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epänormaali kohdun verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdonvastainen, alle 35-vuotias,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Endometriumin suolaliuos plus kyretti
5 cc suolaliuosta infusoidaan endometriumin onteloon ja aspiroidaan.
Sitten samalle osallistujalle suoritettiin rutiini endometriumin kyretti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriumin kyretti
Vain rutiini endometriumin kyretaatio tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan sytologiset tulokset Bethesda 2003:n mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kohdun limakalvon pesunäytteelle
|
1 kuukausi
|
Endometriumin liikakasvun luokittelu Maailman terveysjärjestön 2013 mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kohdun limakalvon kovettumista varten
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moschos E, Ashfaq R, McIntire DD, Liriano B, Twickler DM. Saline-infusion sonography endometrial sampling compared with endometrial biopsy in diagnosing endometrial pathology. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):881-887. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819b3fc7.
- Rotenberg O, Renz M, Reimers L, Doulaveris G, Gebb J, Goldberg GL, Dar P. Simultaneous endometrial aspiration and sonohysterography for the evaluation of endometrial pathology in women aged 50 years and older. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):414-423. doi: 10.1097/AOG.0000000000000631.
- Bese T, Demirkiran F, Guralp O, Sanioglu C, Arvas M. Transtubal transport of carcinoma cells into the peritoneal cavity after saline infusion via transcervical route in patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19(4):682-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a48c7f.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .