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Notaufnahme MCG bei Verdacht auf akutes Koronarsyndrom

9. September 2019 aktualisiert von: Tampa General Hospital
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung eines neuen nicht-invasiven computergestützten Mehrphasen-Ruhe-Elektrokardiogramm-Analysegeräts zur Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für ein akutes Koronarsyndrom. Das Gesamtziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen den Ergebnissen einer Ruhe-MCG und dem kardiovaskulären Ergebnis nach 30 Tagen bei Patienten zu bewerten, die sich mit Verdacht auf eine koronare Erkrankung in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Symptome im Sinne eines möglichen akuten Koronarsyndroms laut behandelndem Notarzt.
  • Hat ein Elektrokardiogramm durchgeführt, während es in der Notaufnahme ist.

Ausschlusskriterien:

  • Akuter ST-Strecken-Hebungsinfarkt.
  • Patient kann oder will die Nachsorge nicht abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multifunktions-Kardiogramm
Nicht-invasives computergestütztes Mehrphasen-Elektrokardiogramm-Analysegerät im Ruhezustand
Gerät: Multifunktions-Kardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von MCG, bewertet anhand der Entwicklung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE).
Zeitfenster: 30 Tage

MACE wird als Kombination aus Herztod, Myokardinfarkt (MI) oder koronarer Revaskularisation definiert.

2.2 Sekundarstufe
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampa General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Wilson, MD, Tampa General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TGH0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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