Oxytocin bei Alkoholkonsumstörung

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• 21- bis 55-jährige männliche Probanden. Begründung: Frauen werden aus folgenden Gründen nicht einbezogen: 1) die Verwechslung der östrogenmodulierenden Wirkung von OT; 2) die Notwendigkeit, die Menstruationszyklusphase über mehrere Studientage hinweg zu kontrollieren, was die Durchführbarkeit der Studie erheblich einschränken würde
• Muss die DSM-5-Kriterien für AUD basierend auf der SCID erfüllen
• Rechtshändig

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Nichttrinker (alkoholnaive Personen oder derzeitige Abstinenzler).
• Suche derzeit eine Behandlung zur Reduzierung oder Beendigung des Alkoholkonsums.
• Aktuelle Diagnose einer anderen Substanzstörung als Nikotin gemäß DSM-5.
• Aktuelle klinisch bedeutsame schwere Depression oder Angstzustände; oder lebenslange Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder Zwangsstörung.
• Lebensgeschichte von Selbstmordversuchen.
• Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung, einschließlich Metall im Körper, die für die MRT kontraindiziert sind (z. B. Implantate, Herzschrittmacher, Prothesen, Granatsplitter, nicht entfernbare Piercings), Linkshändigkeit, Klaustrophobie oder die Unfähigkeit, bis zu 2 Stunden lang bequem auf dem Rücken im MRT-Scanner zu liegen wie aus der Anamnese und der ärztlichen Untersuchung sowie dem MRT-Sicherheitsformular ermittelt.
• BMI > 40 oder wenn die Ermittler feststellen, dass die Körperform des Probanden die Durchführung einer angemessenen MRT-Untersuchung ausschließt.
• Es kann kein negativer Urin-Drogentest (UDT) vorgelegt werden.
• Medizinische Kontraindikationen: Aktuelle klinisch bedeutsame Erkrankung, einschließlich ZNS-Erkrankung, Krampfanfälle, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Glaukom, Atemwegs-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, endokrine oder Fortpflanzungsstörungen, wie anhand der Anamnese und der klinischen Untersuchung beim Screening festgestellt. Insbesondere instabile Hypertonie, klinisch signifikante EKG-Anomalien, GFR-Rate > 60 ml/min, Leberzirrhose, AST oder ALT > 3X der oberen Normgrenze, Hämoglobin < 10,5 g/dl.
• Teilnehmer mit erheblichen Alkoholentzugssymptomen gemäß CIWA-Ar>8.
• Vorgeschichte alkoholbedingter Anfälle
• Bedarf an oder Einnahme psychoaktiver Medikamente in den letzten zwei Wochen (vier Wochen für Fluoxetin).
• Verwendung verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 2 Wochen nach der Studie mit Alkohol interagieren. Dazu gehören unter anderem: Isosorbid, Nitroglycerin, Benzodiazepine, Warfarin, Antidepressiva wie Amitriptylin, Clomipramin und Nefazodon, Medikamente gegen Diabetes wie Glyburid, Metformin und Tolbutamid, H2-Antagonisten gegen Sodbrennen wie Cimetidin und Ranitidin, Muskelrelaxantien, Antiepileptika einschließlich Phenytoin und Phenobarbitalcodein sowie Betäubungsmittel einschließlich Darvocet, Percocet und Hydrocodon. Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie Enzyme hemmen oder induzieren, die Alkohol verstoffwechseln, sollten 4 Wochen vor der Studie nicht eingenommen werden. Dazu gehören Chlorzoxazon, Isoniazid, Metronidazol und Disulfiram. Husten- und Erkältungsmittel, die Antihistaminika, Schmerzmittel und Entzündungshemmer wie Aspirin, Ibuprofen, Paracetamol, Celecoxib und Naproxen enthalten, sollten vor jeder Studiensitzung mindestens 72 Stunden lang zurückgehalten werden.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Oxytocin.
• Klinisch signifikante Elektrolytanomalien, aktuelle Rhinitis oder Einnahme von vasokonstriktorischen Medikamenten oder Prostaglandinen
• Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten.
• Alle Personen mit Farbenblindheit, die sie daran hindern würden, die Stroop-Aufgabe zu erfüllen.
• Jeder andere Grund, aus dem die Ermittler feststellen, dass die Teilnahme an dieser Forschung nicht im besten Interesse des Teilnehmers ist.