- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752568
Assistiertes Schlüpfen versus Endometriumkratzer bei wiederkehrendem Implantationsversagen
26. April 2016 aktualisiert von: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Assistiertes Schlüpfen versus Endometriumkratzer bei wiederkehrendem Implantationsversagen. Eine vergleichende Studie
300 Patienten mit wiederkehrendem Implantationsversagen werden alternativ der Behandlung mit assistiertem Schlüpfen, Endometriumkratzen und keiner Behandlung zugeteilt, 100 Patienten in jeder Gruppe
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe 1 besteht aus 100 Patientinnen, denen ein Endometriumkratzer und anschließend eine kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke unterzogen werden. Gruppe 2 besteht aus 100 Patientinnen, denen eine kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke und assistiertes Schlüpfen unterzogen werden. Gruppe 3 besteht aus 100 Patientinnen, denen eine kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke unterzogen wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wiederkehrendes Implantationsversagen
- normale Gebärmutterhöhle durch transvaginalen Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Endometriumpolyp oder Myom, das die Gebärmutterschleimhaut verzerrt
- Hydrosalpinx
- Präimplantationsdiagnostik
- schwerer männlicher Faktor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Endometrium-Kratzgruppe
Endometriumkratzer kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke
|
Mittellutealer Endometriumkratzer mit Novak-Kürette unter Vollnarkose im Zyklus vor der Stimulation
Andere Namen:
unter Verwendung von Merional- und/oder Fostimon-Dosen, die anhand des Alters der Patientin und der Eierstockreserve individuell angepasst und anhand der Follikelgröße und des Serumöstradiols überwacht werden
|
|
Aktiver Komparator: Assistierte Brutgruppe
Assisted Hatching kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke
|
unter Verwendung von Merional- und/oder Fostimon-Dosen, die anhand des Alters der Patientin und der Eierstockreserve individuell angepasst und anhand der Follikelgröße und des Serumöstradiols überwacht werden
mit Octax-Laser 20120644-Laser 5452
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Gruppe nur zur Stimulation der Eierstöcke
kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke
|
unter Verwendung von Merional- und/oder Fostimon-Dosen, die anhand des Alters der Patientin und der Eierstockreserve individuell angepasst und anhand der Follikelgröße und des Serumöstradiols überwacht werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patientinnen mit positivem Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: suzy abdelaziz, lecturer, kasrelaini hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ivfobgyn
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