- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02752568
Schiusa assistita contro graffio endometriale in caso di fallimento dell'impianto ricorrente
26 aprile 2016 aggiornato da: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Schiusa assistita contro graffio endometriale in caso di fallimento di impianto ricorrente. Uno studio comparativo
300 pazienti con fallimento dell'impianto ricorrente saranno assegnate alternativamente alla schiusa assistita, graffio endometriale e nessun trattamento, 100 pazienti in ciascun gruppo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo 1 è composto da 100 pazienti che verranno sottoposte a graffio endometriale seguito da iperstimolazione ovarica controllata Il gruppo 2 è composto da 100 pazienti che verranno sottoposti a iperstimolazione ovarica controllata e schiusa assistita Il gruppo 3 è composto da 100 pazienti che verranno sottoposti a iperstimolazione ovarica controllata
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fallimento ricorrente dell'impianto
- cavità uterina normale mediante ecografia transvaginale
Criteri di esclusione:
- polipo endometriale o fibroma che distorce l'endometrio
- idrosalpinge
- diagnosi genetica preimpianto
- grave fattore maschile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo graffio endometriale
iperstimolazione ovarica controllata da scratch endometriale
|
graffio dell'endometrio medio-luteale utilizzando la curette Novak in anestesia generale nel ciclo che precede la stimolazione
Altri nomi:
utilizzando dosi di merional e/o fostimon individualizzate in base all'età della paziente e alla riserva ovarica e monitorate in base alle dimensioni del follicolo e all'estradiolo sierico
|
|
Comparatore attivo: Gruppo cova assistita
iperstimolazione ovarica controllata dalla schiusa assistita
|
utilizzando dosi di merional e/o fostimon individualizzate in base all'età della paziente e alla riserva ovarica e monitorate in base alle dimensioni del follicolo e all'estradiolo sierico
utilizzando il laser Octax 20120644-laser 5452
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: gruppo di sola stimolazione ovarica
iperstimolazione ovarica controllata
|
utilizzando dosi di merional e/o fostimon individualizzate in base all'età della paziente e alla riserva ovarica e monitorate in base alle dimensioni del follicolo e all'estradiolo sierico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di pazienti con test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: suzy abdelaziz, lecturer, kasrelaini hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ivfobgyn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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