- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752568
Wspomagane wylęganie a zarysowanie endometrium w nawracających niepowodzeniach implantacji
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Wspomagane wylęganie a zarysowanie endometrium w nawracających niepowodzeniach implantacji. Badanie porównawcze
300 pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji zostanie alternatywnie przydzielonych do wspomaganego wylęgu, zadrapania endometrium i bez leczenia, po 100 pacjentek w każdej grupie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Grupa 1 składa się ze 100 pacjentek, które zostaną poddane zarysowaniu endometrium, a następnie kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Grupa 2 składa się ze 100 pacjentek, które zostaną poddane kontrolowanej hiperstymulacji jajników i wspomaganemu wylęganiu. Grupa 3 składa się ze 100 pacjentek, które zostaną poddane kontrolowanej hiperstymulacji jajników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: suzy abdelaziz, lecturer
- Numer telefonu: 01003726195
- E-mail: suzyabdelaziz92@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powtarzające się niepowodzenia implantacji
- normalna jama macicy w USG przezpochwowym
Kryteria wyłączenia:
- polip endometrium lub włókniak zniekształcający endometrium
- hydrosalpinx
- diagnostyka preimplantacyjna
- silny czynnik męski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa zadrapań endometrium
hiperstymulacja jajników kontrolowana przez zarysowanie endometrium
|
środkowe zdrapanie endometrium łyżką Novak w znieczuleniu ogólnym w cyklu poprzedzającym stymulację
Inne nazwy:
przy użyciu dawek merionalu i/lub fostymonu zindywidualizowanych na podstawie wieku pacjentki i rezerwy jajnikowej oraz monitorowanych na podstawie wielkości pęcherzyków i estradiolu w surowicy
|
Aktywny komparator: Wspomagana grupa wylęgająca się
wspomagana kontrolowana hiperstymulacja jajników
|
przy użyciu dawek merionalu i/lub fostymonu zindywidualizowanych na podstawie wieku pacjentki i rezerwy jajnikowej oraz monitorowanych na podstawie wielkości pęcherzyków i estradiolu w surowicy
za pomocą lasera Octax 20120644-laser 5452
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: grupa wyłącznie do stymulacji jajników
kontrolowana hiperstymulacja jajników
|
przy użyciu dawek merionalu i/lub fostymonu zindywidualizowanych na podstawie wieku pacjentki i rezerwy jajnikowej oraz monitorowanych na podstawie wielkości pęcherzyków i estradiolu w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
liczba pacjentek z pozytywnym testem ciążowym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: suzy abdelaziz, lecturer, kasrelaini hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ivfobgyn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rysa endometrium
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania