- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02752568
Asistované vylíhnutí versus endometriální škrábnutí při opakovaném selhání implantace
26. dubna 2016 aktualizováno: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Asistované vylíhnutí versus endometriální škrábnutí při opakovaném selhání implantace. Srovnávací studie
300 pacientek s opakovaným selháním implantace bude alternativně přiřazeno k asistovanému vylíhnutí , endometriálnímu poškrábání a žádné léčbě , 100 pacientkám v každé skupině
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Skupina 1 se skládá ze 100 pacientek podstoupí endometriální škrábnutí následované řízenou hyperstimulací vaječníků Skupina 2 se skládá ze 100 pacientek podstoupí řízenou hyperstimulaci vaječníků a asistovaný hatching Skupina 3 se skládá ze 100 pacientek podstoupí kontrolovanou hyperstimulaci vaječníků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- opakované selhání implantace
- normální děložní dutinu pomocí transvaginálního ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- endometriální polyp nebo fibroid deformující endometrium
- hydrosalpinx
- preimplantační genetická diagnostika
- závažný mužský faktor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina poškrábání endometria
ovariální hyperstimulace řízená poškrábáním endometria
|
midluteální škrábnutí endometria pomocí Novakovy kyrety v celkové anestezii v cyklu předcházejícím stimulaci
Ostatní jména:
pomocí dávek merional a/nebo fostimonu individualizovaných podle věku pacientky a ovariální rezervy a monitorovaných podle velikosti folikulů a sérového estradiolu
|
Aktivní komparátor: Skupina asistovaného líhnutí
asistovaný hatching řízená ovariální hyperstimulace
|
pomocí dávek merional a/nebo fostimonu individualizovaných podle věku pacientky a ovariální rezervy a monitorovaných podle velikosti folikulů a sérového estradiolu
pomocí laseru Octax 20120644-laser 5452
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: skupina pouze pro stimulaci vaječníků
řízená ovariální hyperstimulace
|
pomocí dávek merional a/nebo fostimonu individualizovaných podle věku pacientky a ovariální rezervy a monitorovaných podle velikosti folikulů a sérového estradiolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet pacientek s pozitivním těhotenským testem
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: suzy abdelaziz, lecturer, kasrelaini hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ivfobgyn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakované selhání implantace
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor
Klinické studie na poškrábání endometria
-
IgenomixNeznámý