Frühzeitige Mobilisierung auf der Intensivstation: Interesse der Zykloergometrie bei Patienten mit septischem Chock (MUEVELO)
14. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Cycloergometer ist eine validierte Methode für verschiedene Pflegebereiche. Diese Art von Geräten ermöglicht die passive und aktive Pflege des Patienten. Das Interesse des Zykloergometers für Patienten, die wegen Sepsis auf der Intensivstation stationiert sind, wurde nie nachgewiesen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer frühen Mobilisierung mittels Cycloergometer in Verbindung mit Standardphysiotherapie auf die Länge der Intensivstation bei Patienten mit septischem Schock zu bestimmen
Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen einer frühen Mobilisierung durch Cyclo-Ergometer in Verbindung mit Standard-Physiotherapie zu bewerten auf:
- die Dauer zwischen der hämodynamischen Stabilität* und der Aufhebung der Sedierung
- die Zeitspanne zwischen der Entfernung der Sedierung und der Entlassung aus der Intensivstation
- die mechanische Beatmungsdauer (invasiv und nichtinvasiv)
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wird auf der Intensivstation hospitalisiert
- Septischer Schock, der mehr als 24 Stunden vor der Aufnahme diagnostiziert wurde
- Hämodynamisch stabiler Patient, vor der 72. Stunde nach der Diagnose eines septischen Schocks
- Mechanische Beatmung durch tracheale Intubation
- Sedierter Patient mit einem RASS-Score kleiner oder gleich -2
- Alter ≥ 18 Jahre
- BMI ≤ 40 kg/m²
- Informierter Patient nach Unterzeichnung der Einwilligung
- Wirksame Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter (ein Schwangerschaftstest mit B-HCG wird durchgeführt; bei Frauen in den Wechseljahren muss eine Bestätigung der Diagnose eingeholt werden).
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40kg/m²
- Der Patient ist um ein oder zwei untere Gliedmaßen reduziert
- Rheumatologische Pathologie, Trauma oder Operation der unteren Gliedmaßen, des Beckens oder der Wirbelsäule aufgrund von Bewegungseinschränkungen oder strikter Immobilisierung
- Hirngeschädigter Patient und/oder Mark verletzt
- Die Hämodialyse wird mit einem Femurkatheter fortgesetzt, ohne dass die Möglichkeit besteht, die Katheterposition zu ändern
- Sterbender Patient, Entscheidung über Einstellung oder Einschränkung der Behandlung mit aktiven Therapeutika
- Kontraindikationen für die Standard-Physiotherapie oder das Cyclo-Ergometer
- Unbehandelte Orthopädie: tiefe Venenthrombose des betroffenen Mitglieds
- Dermatologisch: schwere Läsionen oder komplexe Verbände im betroffenen Bereich
- Patient mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient, der an einer anderen Studie mit demselben Hauptziel teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühmobilisierung mit dem Fahrradergometer
Frühzeitige Mobilisierung mit einem Cycloergometer zusätzlich zur Standard-Physiotherapie während einer Sepsis für Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation
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Während des Krankenhausaufenthalts wegen Sepsis auf der Intensivstation erfolgt täglich eine Frühmobilisierung mit einem Cycloergometer
Die Standardphysiotherapie umfasste passive und aktive manuelle Mobilisierung, Sitzen im Bett, Sitzen auf einem Stuhl und Gehen
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Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie
Standard-Physiotherapie während einer Sepsis für Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation
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Die Standardphysiotherapie umfasste passive und aktive manuelle Mobilisierung, Sitzen im Bett, Sitzen auf einem Stuhl und Gehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage zwischen hämodynamischer Stabilität und Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: ca. 1 Monat
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Anzahl der Tage zwischen der hämodynamischen Stabilität (nach Beginn des Krankenhausaufenthalts wegen Sepsis) und der Entlassung aus der Intensivstation
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ca. 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage zwischen der hämodynamischen Stabilität und der Aufhebung der Sedierung
Zeitfenster: Von 3 bis 10 Tagen
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Anzahl der Tage zwischen der hämodynamischen Stabilität (nach Beginn des Krankenhausaufenthalts wegen Sepsis) und der Aufhebung der Sedierung
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Von 3 bis 10 Tagen
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Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung (invasiv und nichtinvasiv) während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von 3 bis 10 Tagen
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Anzahl der Tage unter mechanischer Beatmung (invasiv und nichtinvasiv (nach Beginn des Krankenhausaufenthalts wegen Sepsis)) während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
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Von 3 bis 10 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaétan BEDUNEAU, MD, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/211/HP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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