重症监护病房的早期活动：循环测力法对化脓性窒息患者的兴趣 (MUEVELO)
2022年3月14日 更新者：University Hospital, Rouen
Cycloergometer 是针对不同护理的经过验证的方法。 这种设备允许对患者进行被动和主动护理。 从未证明过对脓毒症重症监护病房住院患者使用自行车测力计的兴趣。
本研究的主要目的是确定与标准物理治疗相关的自行车测力计早期活动对感染性休克患者 ICU 长度的影响
本研究的次要目标是评估与标准物理治疗相关的自行车测力计早期动员对以下方面的影响：
- 血液动力学稳定*和镇静解除之间的持续时间
- 从镇静解除到出院之间的持续时间
- 机械通气持续时间（有创和无创）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病人在 ICU 住院
- 入组前 24 小时以上诊断为感染性休克
- 在感染性休克诊断后的第 72 小时内，患者血流动力学稳定
- 气管插管机械通气
- RASS 评分低于或等于 -2 的镇静患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- BMI ≤ 40 公斤/平方米
- 已签署同意书的知情患者
- 育龄妇女有效避孕（做B-HCG妊娠试验，绝经期妇女需确诊）。
排除标准：
- 体重指数> 40公斤/平方米
- 患者减少一个或两个下肢
- 由于运动范围的任何限制或严格固定而导致的下肢、骨盆或脊柱的风湿病病理学、外伤或手术
- 脑损伤患者和/或髓质损伤
- 血液透析继续使用股动脉导管，不可能改变导管位置
- 垂死患者、停止或限制 Active Therapeutics 的决定
- 标准物理治疗或自行车测力计的禁忌症
- 未经治疗的骨科：有关成员的深静脉血栓形成
- 皮肤科：相关部门的严重病变或复杂敷料
- 体外膜肺氧合 (ECMO) 患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者参加另一项具有相同主要目的的试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用自行车测力计进行早期活动
ICU 脓毒症患者在脓毒症期间使用自行车测力计进行早期动员加标准物理治疗
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在重症监护病房因脓毒症住院期间，每天使用自行车测力计进行早期活动
标准物理治疗包括被动和主动手动活动、坐在床上、坐在椅子上、步行
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有源比较器：标准理疗
ICU脓毒症患者脓毒症期间的标准理疗
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标准物理治疗包括被动和主动手动活动、坐在床上、坐在椅子上、步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学稳定和 ICU 出院之间的天数
大体时间：约1个月
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血液动力学稳定（败血症住院开始后）和出 ICU 之间的天数
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约1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学稳定和解除镇静之间的天数
大体时间：3至10天
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血液动力学稳定（脓毒症住院开始后）与解除镇静之间的天数
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3至10天
|
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ICU住院期间机械通气（有创和无创）天数
大体时间：3至10天
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ICU 住院期间机械通气天数（有创和无创，（败血症住院开始后））
|
3至10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaétan BEDUNEAU, MD、Rouen University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月14日
初级完成 (实际的)
2020年4月21日
研究完成 (实际的)
2020年4月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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