Mobilização Precoce em Unidade de Terapia Intensiva: Interesse da Cicloergometria em Pacientes com Choque Séptico (MUEVELO)
14 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Rouen
O cicloergômetro é um método validado para diferentes cuidados. Este tipo de dispositivo permite o cuidado passivo e ativo do paciente. O interesse do cicloergômetro para paciente internado em Unidade de Terapia Intensiva por Sepse nunca foi demonstrado.
O principal objetivo deste estudo é determinar o impacto da mobilização precoce por cicloergômetro em associação com a fisioterapia padrão, na duração da UTI em pacientes com choque séptico
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto da mobilização precoce por cicloergômetro em associação com fisioterapia padrão em:
- a duração entre a estabilidade hemodinâmica* e a remoção da sedação
- a duração entre a remoção da sedação e a alta da UTI
- a duração da ventilação mecânica (invasiva e não invasiva)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na UTI
- Choque séptico diagnosticado mais de 24 horas antes da inclusão
- Paciente hemodinamicamente estável, antes da 72ª hora após o diagnóstico de choque séptico
- Ventilação mecânica por intubação traqueal
- Paciente sedado com pontuação RASS menor ou igual a -2
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≤ 40kg/m²
- Paciente informado tendo assinado o consentimento
- Contracepção eficaz em mulheres em idade fértil (será feito teste de gravidez por B-HCG; para mulheres na menopausa, deve-se obter um diagnóstico de confirmação).
Critério de exclusão:
- IMC > 40kg/m²
- Paciente reduzido em um ou dois membros inferiores
- Patologia reumatológica, trauma ou cirurgia dos membros inferiores, pelve ou coluna resultante de qualquer limitação da amplitude de movimentos ou imobilização estrita
- Paciente com lesão cerebral e/ou lesão medular
- Hemodiálise continua com cateter femoral sem possibilidade de mudança de localização do cateter
- Paciente moribundo, parada ou limitação da decisão da Terapêutica Ativa
- Contra-indicações à fisioterapia padrão ou ao cicloergômetro
- Ortopedia não tratada: trombose venosa profunda do membro em questão
- Dermatológicas: lesões graves ou curativos complexos no setor em questão
- Paciente com Oxigenação por Membrana ExtraCorporal (ECMO)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente participando de outro estudo com o mesmo objetivo principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização precoce com cicloergômetro
Mobilização precoce com cicloergômetro em adição à fisioterapia padrão durante a sepse para paciente com sepse na UTI
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A mobilização precoce com cicloergômetro é feita diariamente durante a internação por sepse em uma Unidade de Terapia Intensiva
A fisioterapia padrão incluiu mobilização manual passiva e ativa, sentar na cama, sentar na cadeira, caminhar
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Comparador Ativo: Fisioterapia padrão
Fisioterapia padrão durante a sepse para paciente com sepse na UTI
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A fisioterapia padrão incluiu mobilização manual passiva e ativa, sentar na cama, sentar na cadeira, caminhar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias entre a estabilidade hemodinâmica e a alta da UTI
Prazo: aproximadamente 1 mês
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Número de dias entre a estabilidade hemodinâmica (após início da internação por sepse) e a alta da UTI
|
aproximadamente 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias entre a estabilidade hemodinâmica e a retirada da sedação
Prazo: De 3 a 10 dias
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Número de dias entre a estabilidade hemodinâmica (após início da internação por sepse) e a retirada da sedação
|
De 3 a 10 dias
|
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Número de dias sob ventilação mecânica (invasiva e não invasiva) durante a internação na UTI
Prazo: De 3 a 10 dias
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Número de dias sob ventilação mecânica (invasiva e não invasiva, (após início da internação por sepse)) durante a internação na UTI
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De 3 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gaétan BEDUNEAU, MD, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014/211/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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