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중환자실에서의 조기 동원 : 패혈성 굄증 환자의 순환-에르고메트리에 대한 관심 (MUEVELO)

2022년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Rouen

Cycloergometer는 다양한 치료를 위한 검증된 방법입니다. 이러한 종류의 장치는 환자에 대한 수동적 및 능동적 치료를 가능하게 합니다. 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자에 대한 사이클로에르고미터의 관심은 입증된 적이 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 패혈성 쇼크 환자의 ICU 길이에 대한 표준 물리 치료와 연계된 사이클로 에르고미터에 의한 조기 동원의 영향을 결정하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 표준 물리 치료와 관련하여 사이클로 에르고미터에 의한 조기 동원이 다음에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

  1. 혈역학적 안정성*과 진정제 제거 사이의 기간
  2. 진정제 제거와 ICU 퇴원 사이의 기간
  3. 기계 환기 기간(침습적 및 비침습적)

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 환자
  • 포함 전 24시간 이상 진단된 패혈성 쇼크
  • 패혈성 쇼크 진단 후 72시간 이전에 혈역학적으로 안정된 환자
  • 기관 삽관법에 의한 기계적 환기
  • -2 이하의 RASS 점수로 진정된 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • BMI ≤ 40kg/m²
  • 동의서에 서명한 정보를 제공한 환자
  • 가임기 여성의 효과적인 피임(B-HCG에 의한 임신 검사 실시, 폐경기 여성의 경우 확진 진단을 받아야 함).

제외 기준:

  • BMI> 40kg / m²
  • 하지 하나 또는 두 개의 감소된 환자
  • 운동 범위의 제한 또는 엄격한 고정으로 인한 하지, 골반 또는 척추의 류마티스 병리, 외상 또는 수술
  • 뇌 손상 환자 및/또는 수질 손상
  • 카테터 위치를 변경할 가능성 없이 대퇴 카테터로 혈액 투석을 계속합니다.
  • 빈사 상태 환자, 활성 치료의 중단 또는 제한 결정
  • 표준 물리 치료 또는 cyclo-ergometer에 대한 금기 사항
  • 미치료 정형외과 : 해당 구성원의 심부정맥 혈전증
  • 피부과: 해당 부문의 심각한 병변 또는 복잡한 드레싱
  • 체외막산소화(ECMO) 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 동일한 주요 목적을 가진 다른 시험에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클로 에르고미터를 사용한 조기 가동
중환자실에서 패혈증 환자를 위한 패혈증 중 표준 물리 치료에 추가된 사이클로 에르고미터를 통한 조기 동원
장치: 사이클로 에르고미터를 사용한 조기 가동
중환자실에서 패혈증으로 입원하는 동안 매일 사이클로 에르고미터를 사용한 조기 거동이 이루어집니다.
다른: 표준 물리 치료
표준 물리 치료에는 수동 및 능동 수동 동원, 침대에 앉기, 의자에 앉기, 걷기가 포함됩니다.
활성 비교기: 표준 물리 치료
중환자실에서 패혈증 환자를 위한 패혈증 중 표준 물리치료
다른: 표준 물리 치료
표준 물리 치료에는 수동 및 능동 수동 동원, 침대에 앉기, 의자에 앉기, 걷기가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성과 ICU 퇴원 사이의 일수
기간: 약 1개월
혈역학적 안정성(패혈증으로 인한 입원 시작 후)과 ICU 퇴원 사이의 일수
약 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성과 진정제 제거 사이의 일수
기간: 3~10일
혈역학적 안정성(패혈증으로 인한 입원 시작 후)과 진정제 제거 사이의 일수
3~10일
ICU 입원 중 기계적 환기(침습적 및 비침습적)를 받는 일수
기간: 3~10일
ICU 입원 중 기계 환기(침습적 및 비침습적(패혈증 입원 시작 후))를 받는 일수
3~10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Gaétan BEDUNEAU, MD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014/211/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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