Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig mobilisering på intensivvårdsavdelningen: Intresset för cyklo-ergometri hos patienter med septisk chock (MUEVELO)

14 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Cycloergometer är en validerad metod för olika vård. Denna typ av anordning tillåter passiv och aktiv vård av patienten. Intresset för cykloergometer för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för sepsis har aldrig visats.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av tidig mobilisering med cyklo-ergometer i samband med standardfysioterapi, på ICU-längden hos patienter med septisk chock

De sekundära målen för denna studie är att bedöma effekten av tidig mobilisering med cyklo-ergometer i samband med standardfysioterapi på:

  1. varaktigheten mellan hemodynamisk stabilitet* och avlägsnande av sedering
  2. varaktigheten mellan avlägsnande av sedering och ICU-utskrivning
  3. den mekaniska ventilationens varaktighet (invasiv och icke-invasiv)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på ICU
  • Septisk chock diagnostiserats mer än 24 timmar före inkludering
  • Patient hemodynamiskt stabil, före den 72:e timmen efter diagnosen septisk chock
  • Mekanisk ventilation genom trakeal intubation
  • Patient sövd med en RASS-poäng lägre än eller lika med -2
  • Ålder ≥ 18 år
  • BMI ≤ 40 kg/m²
  • Informerad patient att ha undertecknat samtycke
  • Effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder (graviditetstest med B-HCG kommer att göras; för kvinnor i klimakteriet måste en bekräftelsediagnos erhållas).

Exklusions kriterier:

  • BMI > 40 kg/m²
  • Patient reducerad med en eller två nedre extremiteter
  • Reumatologisk patologi, trauma eller kirurgi i nedre extremiteter, bäcken eller ryggrad till följd av eventuella begränsningar av rörelseomfånget eller strikt immobilisering
  • Hjärnskadad patient och/eller märgskadad
  • Hemodialys fortsätter med en lårbenskateter utan möjlighet att byta kateterplacering
  • Döende patient, stopp eller begränsning av Active Therapeutics beslut
  • Kontraindikationer till vanlig sjukgymnastik eller cyklo-ergometern
  • Obehandlad ortopedi: djup ventrombos hos den berörda medlemmen
  • Dermatologiskt: allvarliga lesioner eller komplexa förband inom den berörda sektorn
  • Patient med extracorporeal membransyresättning (ECMO)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patient som deltar i en annan studie med samma huvudmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig mobilisering med cyclo-ergometer
Tidig mobilisering med cyclo-ergometer utöver standardfysioterapi under sepsis för patient med sepsis på intensivvårdsavdelning
Enhet: Tidig mobilisering med cyclo-ergometer
Tidig mobilisering med cycloergometer görs dagligen under sjukhusvistelse för sepsis på en intensivvårdsavdelning
Övrig: Standard sjukgymnastik
Standardfysioterapi inkluderade passiv och aktiv manuell mobilisering, sittande på sängen, sittande i stol, promenader
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastik
Standardfysioterapi under sepsis för patient med sepsis på intensivvårdsavdelning
Övrig: Standard sjukgymnastik
Standardfysioterapi inkluderade passiv och aktiv manuell mobilisering, sittande på sängen, sittande i stol, promenader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar mellan hemodynamisk stabilitet och ICU-utskrivning
Tidsram: cirka 1 månad
Antal dagar mellan hemodynamisk stabilitet (efter början av sjukhusvistelse för sepsis) och ICU-utskrivning
cirka 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar mellan hemodynamisk stabilitet och avlägsnande av sedering
Tidsram: Från 3 till 10 dagar
Antal dagar mellan hemodynamisk stabilitet (efter början av sjukhusvistelse för sepsis) och avlägsnande av sedering
Från 3 till 10 dagar
Antal dagar under mekanisk ventilation (invasiv och icke-invasiv) under sjukhusvistelse på ICU
Tidsram: Från 3 till 10 dagar
Antal dagar under mekanisk ventilation (invasiv och icke-invasiv, (efter början av sjukhusvistelse för sepsis)) under sjukhusvistelse på ICU
Från 3 till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Gaétan BEDUNEAU, MD, Rouen University hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/211/HP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Tidig mobilisering med cyclo-ergometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera