- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891291
Optischer Tomographie-Scanner für Hautläsionen
20. September 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die optische Kohärenztomographie ist eine in der Medizin weit verbreitete Technologie.
In dieser Studie werden die Forscher einen optischen Tomographen verwenden, um das Hautgewebebild zu scannen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden einen optischen Tomographiescanner verwenden, um Hautproben zu scannen und Gewebebilder zu erhalten.
Ein Teil der Hautprobe, die aus einer Hautbiopsie oder einem chirurgischen Eingriff stammt, wird gescannt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- JENGWEI TJIU, MDPHD
- Telefonnummer: 65315 886-23123456
- E-Mail: jengweitjiu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 100 Jahren.
Patienten, die sich einer Hautbiopsie oder Operation in der Abteilung für Dermatologie des National Taiwan University Hospital, Taiwan, unterziehen.
Beschreibung
Patienten, die aufgrund von Hautkrebs, gutartigen Hauterkrankungen oder entzündlichen Hauterkrankungen eine Hautbiopsie oder Operation erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautgewebebild erhalten.
Zeitfenster: 1 Woche
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Ein Teil der Hautprobe von der Operation oder Biopsie wird gescannt.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histopathologie der Haut
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Hautprobe wird mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt.
Histopathologische Bilder (oder Befunde) werden erhalten und mit den gescannten Bildern korreliert.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: JENGWEI TJIU, MDPHD, NTUH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201604078RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Daten zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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